অ্যামপিসিলিন সোডিয়াম (স্টেরাইল, সিএএস নং: 69-52-3) - প্যারেন্টেরাল থেরাপির জন্য ব্রড-স্পেকট্রাম পেনিসিলিন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের জীবাণুমুক্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল সক্রিয় উপাদানের পেশাদার সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা প্রদান করিজীবাণুমুক্ত অ্যামপিসিলিন সোডিয়ামযা কঠোরভাবে বিশ্বব্যাপী ফার্মাকোপিয়া মান (USP, EP, BP, CP) মেনে চলে। একটি প্রথম-প্রজন্মের আধা-সিন্থেটিক পেনিসিলিন, এটি গ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে বিস্তৃত-স্পেকট্রাম ব্যাকটেরিয়াঘটিত কার্যকলাপ প্রদর্শন করে। জীবাণুমুক্ত গ্রেডের জন্য বিশেষভাবে প্রণয়ন করা হয়প্যারেন্টেরাল প্রশাসন(IV ইনজেকশন, IM ইনজেকশন)-গুরুতর ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য গুরুত্বপূর্ণ যেখানে ওরাল থেরাপি অব্যবহারিক বা অকার্যকর। এটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়মানুষের ঔষধতীব্র সংক্রমণ এবং নির্বাচনের জন্যপশুচিকিৎসা অনুশীলনপ্রাণিসম্পদ এবং সহচর প্রাণীদের জন্য, অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল থেরাপিতে একটি মৌলিক এজেন্ট হিসাবে কাজ করে।
পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | অ্যাম্পিসিলিন সোডিয়াম (জীবাণুমুক্ত) |
| CAS নং | 69-52-3 |
| সমার্থক শব্দ | (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-Amino-2-phenylacetamido]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid সোডিয়াম লবণ; জীবাণুমুক্ত এম্পিসিলিন Na |
| আণবিক সূত্র | C₁₆H₁₈N₃NaO₄S |
| আণবিক ওজন | 371.38 |
| চেহারা | সাদা থেকে বন্ধ-সাদা স্ফটিক পাউডার বা দানা; গন্ধহীন বা সামান্য বৈশিষ্ট্যযুক্ত গন্ধযুক্ত |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল জীবাণুমুক্ত গ্রেড: বিশুদ্ধতা 97.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস (অ্যাম্পিসিলিন হিসাবে) 95.0%–105.0%; নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন [ ]²⁰D +258 ডিগ্রি থেকে +272 ডিগ্রি (জলে, c=1); শুকানোর সময় ক্ষতি 1.0% এর কম বা সমান; ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 12.0%–14.0% (সোডিয়াম সামগ্রী); ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 5ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা সমান 1ppm); বন্ধ্যাত্ব: জীবাণুমুক্ত (কোন ব্যাকটেরিয়া/ছত্রাকের বৃদ্ধি নেই); এন্ডোটক্সিন 0.25 EU/mg এর থেকে কম বা সমান |
| গলনাঙ্ক | 200-204 ডিগ্রি (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয় (25 ডিগ্রিতে 100 গ্রাম/লির থেকে বেশি বা সমান); মিথানলে দ্রবণীয়; ইথানলে সামান্য দ্রবণীয়; ক্লোরোফর্ম, ইথারে অদ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (2-8 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত জীবাণুমুক্ত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ, অক্সিডেশন, এবং মাইক্রোবিয়াল দূষণ প্রতিরোধ করতে নাইট্রোজেনের অধীনে সিল করা হয়েছে; শক্তিশালী অ্যাসিড/বেসের সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন ({3}}ল্যাকটাম রিংকে অবনমিত করে); শেলফ লাইফ: জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, জীবাণুমুক্ত ভেটেরিনারি গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং কর্মের প্রক্রিয়া
জীবাণুমুক্ত অ্যামপিসিলিন সোডিয়াম প্রয়োগ করে aব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাবব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণে হস্তক্ষেপ করে-এর প্রক্রিয়াটি পেনিসিলিন-শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিকের বৈশিষ্ট্য:
টার্গেট বাইন্ডিং: অ্যাম্পিসিলিন ব্যাকটেরিয়া কোষের ঝিল্লিতে পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিনের (PBPs) সাথে আবদ্ধ হয়। পিবিপিগুলি পেপটিডোগ্লাইকান (ব্যাকটেরিয়াল কোষের দেয়ালের কাঠামোগত উপাদান) ক্রস-লিঙ্ক করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ এনজাইম।
সেল ওয়াল ব্যাঘাত: PBP কার্যকলাপকে বাধা দিয়ে, অ্যাম্পিসিলিন পেপ্টিডোগ্লাইকান ক্রস-লিঙ্কিং প্রতিরোধ করে, যার ফলে কোষের দেয়াল দুর্বল হয়ে যায়।
ব্যাকটেরিয়াল লাইসিস: দুর্বল কোষ প্রাচীর অসমোটিক চাপ সহ্য করতে পারে না, যার ফলে ব্যাকটেরিয়া কোষগুলি ফুলে যায় এবং লাইস (মৃত্যু) হয়।
প্রাকৃতিক পেনিসিলিনের (যেমন, পেনিসিলিন জি) থেকে অ্যাম্পিসিলিনের মূল সুবিধাগুলি:
প্রসারিত বর্ণালী: গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে সক্রিয় (যেমন,স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস[MSSA]) এবং গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া (যেমন,Escherichia coli, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, সালমোনেলাএসপিপি)।
এন্টারিক গ্রাম-নেতিবাচকের বিরুদ্ধে কার্যকলাপ: সাধারণ অন্ত্রের ব্যাকটেরিয়া বিরুদ্ধে কার্যকর, এটি মূত্রনালীর এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সংক্রমণের জন্য দরকারী করে তোলে।
মূল অ্যাপ্লিকেশন
জীবাণুমুক্ত অ্যামপিসিলিন সোডিয়াম CAS#69-52-3 এর জন্য সংরক্ষিতমাঝারি-থেকে-গুরুতর ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণপ্যারেন্টেরাল ডেলিভারি প্রয়োজন (যেমন, সেপসিস রোগী, গিলতে অক্ষমতা, বা গুরুতর ডিহাইড্রেশন)। এটি ভাইরাল সংক্রমণের বিরুদ্ধে সক্রিয় নয় (যেমন, ঠান্ডা/ফ্লু) বা -ল্যাকটামেস-ব্যাকটেরিয়া তৈরি করে (সালব্যাকটামের মতো একটি -ল্যাকটামেজ ইনহিবিটরের সাথে সমন্বয় প্রয়োজন)।
1. মানব ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্র
1.1 শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
সম্প্রদায়-অর্জিত নিউমোনিয়া (CAP): পেনিসিলিন-সংবেদনশীল দ্বারা সৃষ্ট CAP-এর চিকিৎসা করেএস. নিউমোনিয়াবাH. ইনফ্লুয়েঞ্জা(অ- -ল্যাকটামেস-উৎপাদনকারী স্ট্রেন)। IV/IM ডোজ: 0.5-1 গ্রাম প্রতি 6 ঘণ্টায় 7-14 দিনের জন্য।
তীব্র ব্রঙ্কাইটিস তীব্রতা: ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) রোগীদের ব্যাকটেরিয়া সুপারইনফেকশনের জন্য। IV ডোজ: 5-7 দিনের জন্য প্রতি 6 ঘন্টায় 1 গ্রাম।
1.2 মূত্রনালীর সংক্রমণ (ইউটিআই)
জটিল ইউটিআই এবং পাইলোনেফ্রাইটিস: সংবেদনশীল দ্বারা সৃষ্ট কিডনি বা মূত্রনালীর সংক্রমণের চিকিৎসা করেই. কোলি, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া, বাEnterococcus faecalis. IV ডোজ: 1-2 গ্রাম প্রতি 6 ঘণ্টায় 10-14 দিনের জন্য।
ইউটিআই থেকে সেপ্টিসেমিয়া: রক্তপ্রবাহের সংক্রমণের জন্য ইউটিআই-এর সেকেন্ডারি। IV ডোজ: 2 গ্রাম প্রতি 4-6 ঘন্টা 14-21 দিনের জন্য, রেনাল ফাংশনের জন্য সামঞ্জস্য করা হয়।
1.3 গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং ইন্ট্রা-পেটের সংক্রমণ
টাইফয়েড জ্বর: দ্বারা সৃষ্ট টাইফয়েড চিকিত্সাসালমোনেলা টাইফি. IV ডোজ: 14 দিনের জন্য প্রতি 6 ঘন্টায় 2 গ্রাম (ওষুধের-সংবেদনশীল ক্ষেত্রে ফ্লুরোকুইনলোনের বিকল্প)।
বিলিয়ারি ট্র্যাক্ট সংক্রমণ (কোলেসিস্টাইটিস, কোলাঞ্জাইটিস): সংবেদনশীল জন্যই. কোলিবাক্লেবসিয়েলাএসপিপি IV ডোজ: 7-10 দিনের জন্য প্রতি 6 ঘণ্টায় 1-2 গ্রাম।
1.4 অন্যান্য সংক্রমণ
মেনিনজাইটিস: পেনিসিলিন-সংবেদনশীল দ্বারা সৃষ্ট মেনিনজাইটিসের চিকিৎসা করেএস. নিউমোনিয়াবানেইসেরিয়া মেনিনজিটিডিস(অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের সংমিশ্রণে)। IV ডোজ: 14 দিনের জন্য প্রতি 4 ঘন্টায় 2-4 গ্রাম।
সেপটিক আর্থ্রাইটিস: জয়েন্ট ইনফেকশনের কারণেস্ট্রেপ্টোকক্কাসএসপিপি IV ডোজ: 3-4 সপ্তাহের জন্য প্রতি 6 ঘণ্টায় 1-2 গ্রাম।
2. ভেটেরিনারি ফিল্ড (প্রাণীসম্পদ এবং সহচর প্রাণী)
জীবাণুমুক্ত অ্যামপিসিলিন সোডিয়াম CAS#69-52-3 ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের ইনজেকশনযোগ্য চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়গবাদি পশু, শূকর, ভেড়া এবং কুকুর:
বোভাইন রেসপিরেটরি ডিজিজ (বিআরডি): সংবেদনশীল দ্বারা সৃষ্টপাস্তুরেলা মাল্টোসিডাবাম্যানহেইমিয়া হেমোলিটিকা. IM ডোজ: 7-10 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন 3-5 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার।
পোর্সিন নবজাতক ডায়রিয়া: জন্যই. কোলি-শুয়োরের বাচ্চাদের মধ্যে প্ররোচিত করা IM ডোজ: 5-10 mg/kg প্রতিদিন একবার 3 দিনের জন্য।
ক্যানাইন পাইডার্মা এবং ইউটিআই: সংবেদনশীল জন্যস্ট্যাফিলোকক্কাস সিউডিন্টারমিডিয়াস(ত্বক) বাই. কোলি(ইউটিআই)। IM ডোজ: 10-20 mg/kg প্রতিদিন দুবার 7-14 দিনের জন্য।
বিপরীত: পোল্ট্রি (উচ্চ অবশিষ্টাংশের ঝুঁকি) বা পেনিসিলিনের অতি সংবেদনশীলতা সহ প্রাণীতে ব্যবহার করবেন না।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
একটি জীবাণুমুক্ত প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিবায়োটিক হিসাবে, CAS#69-52-3 বন্ধ্যাত্ব, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের মধ্য দিয়ে যায়:
1. উত্পাদন এবং জীবাণু নিয়ন্ত্রণ
সংশ্লেষণ এবং জীবাণুমুক্তকরণ: পেনিসিলিন জি এর আধা-সিন্থেটিক পরিবর্তনের মাধ্যমে উত্পাদিত হয়অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণবাটার্মিনাল নির্বীজন(অটোক্লেভিং, ক্ষমতা বজায় রাখার জন্য বৈধ)। প্রক্রিয়া নিশ্চিত করে:
কোন জীবাণু দূষণ (ইউএসপির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা<71>/ ইপি 2.6.1);
কম এন্ডোটক্সিন মাত্রা (0.25 EU/mg এর কম বা সমান, সেপসিস এড়াতে প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের জন্য গুরুত্বপূর্ণ)।
জিএমপি কমপ্লায়েন্স: HEPA পরিস্রাবণ, কঠোর গাউনিং প্রোটোকল, এবং পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ (বায়ু/সারফেস মাইক্রোবিয়াল গণনা) সহ গ্রেড A/B ক্লিনরুমে (আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকা অনুসারে) তৈরি।
2. ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 254 nm সনাক্তকরণ) | বিশুদ্ধতা 97.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস 95.0%-105.0% (অ্যাম্পিসিলিন হিসাবে) |
| বন্ধ্যাত্ব | ঝিল্লি পরিস্রাবণ (ইউএসপি<71>/ ইপি 2.6.1) | 14 দিনের ইনকিউবেশনে কোনো ব্যাকটেরিয়া/ছত্রাক বৃদ্ধি পায় না |
| এন্ডোটক্সিন | LAL (লিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট) পরীক্ষা (ইউএসপি<85>) | 0.25 EU/mg এর চেয়ে কম বা সমান |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | একক অপবিত্রতা 1.0% এর কম বা সমান; মোট অমেধ্য 3.0% এর কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb কম বা সমান 5ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা সমান 1ppm |
| দ্রাব্যতা এবং স্বচ্ছতা | গ্র্যাভিমেট্রিক পদ্ধতি (জল, 25 ডিগ্রি) | 100 গ্রাম/এল দ্রবণীয়তার চেয়ে বেশি বা সমান; পরিষ্কার সমাধান (কোন অস্বচ্ছতা) |
3. নিরাপত্তা অনুস্মারক
মানুষের ব্যবহার:
বিপরীত: পেনিসিলিন বা সেফালোস্পোরিনগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা (ক্রস-অ্যালার্জি ঝুঁকি); গুরুতর রেনাল বৈকল্য (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
প্রতিকূল প্রভাব: সাধারণ: ফুসকুড়ি, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া। বিরল কিন্তু গুরুতর: অ্যানাফাইল্যাকটিক শক (এপিনেফ্রিন অবিলম্বে পরিচালনা করুন), সিউডোমেমব্রানাস কোলাইটিস (কারণে সৃষ্টক্লোস্ট্রিডিওডস কঠিন), এবং হেমাটোলজিক অস্বাভাবিকতা (যেমন, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া)।
ভেটেরিনারি ব্যবহার:
প্রত্যাহারের সময়কাল: গবাদি পশু: 14 দিন (মাংস), 48 ঘন্টা (দুধ); শূকর: 7 দিন (মাংস); ভেড়া: 10 দিন (মাংস)।
অবশিষ্টাংশ সতর্কতা: দুধে অ্যান্টিবায়োটিক অবশিষ্টাংশ রোধ করতে প্রত্যাহারের সময়কালের পরে স্তন্যদানকারী দুগ্ধজাত গবাদি পশুর ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের জন্য তৈরি জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিংয়ে জীবাণুমুক্ত অ্যামপিসিলিন সোডিয়াম সরবরাহ করি:
ফার্মাসিউটিক্যাল জীবাণুমুক্ত গ্রেড: হাসপাতালের IV/IM ফর্মুলেশনের জন্য 1g, 2g, 5g, বা 10g শিশি (অ্যাম্বার গ্লাস, রাবার স্টপার, অ্যালুমিনিয়াম সিল) (প্রতি অর্ডার 1kg–100kg)।
ভেটেরিনারি জীবাণুমুক্ত গ্রেড: 50g, 100g, বা 500g জীবাণুমুক্ত ব্যাগ পশুদের ইনজেকশনের জন্য (প্রতি অর্ডার 10kg–500kg; মাসিক উৎপাদন ক্ষমতা 3000kg)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU/US/Asia নিবন্ধন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
বন্ধ্যাত্ব বৈধতা ডকুমেন্টেশন (নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য) এবং ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশন বিকাশের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা (যেমন, পুনর্গঠন স্থিতিশীলতা)।
ব্যাচ-নির্দিষ্ট COA (বিশ্লেষণের শংসাপত্র) এন্ডোটক্সিন এবং বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষার ফলাফল সহ।
আপনি যদি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, হাসপাতাল সরবরাহকারী, বা পশুচিকিত্সা ওষুধের উদ্যোগ হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "জীবাণুমুক্ত গুণমান, প্যারেন্টেরাল নিরাপত্তা, এবং ব্যাকটেরিয়ারোধী কার্যকারিতা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা এবং পশু স্বাস্থ্য শিল্পের সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
গরম ট্যাগ: Ampicillin সোডিয়াম CAS#69-52-3, China Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
