Sulbactam সোডিয়াম (CAS No.: 69388-84-7) - -পেনিসিলিন/সেফালোস্পোরিন কার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল অ্যাডজুভেন্ট সক্রিয় উপাদানগুলির পেশাদার সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা Sulbactam সোডিয়াম প্রদান করি যা কঠোরভাবে বিশ্বব্যাপী ফার্মাকোপিয়া মান (USP, EP, BP, CP) মেনে চলে। একটি সিন্থেটিক -ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর, এটির কোনো অর্থপূর্ণ অভ্যন্তরীণ অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ নেই তবে এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার করা(যেমন, অ্যাম্পিসিলিন, সেফোপেরাজোন) ড্রাগ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে। ব্যাকটেরিয়া -ল্যাকটামেজ এনজাইমগুলিকে অপরিবর্তনীয়ভাবে বাধা দিয়ে (যা -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকগুলিকে ভেঙে দেয়), এটি এই অ্যান্টিবায়োটিকের বর্ণালীকে প্রসারিত করে -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী স্ট্রেনগুলি-এটিকে কোম্বিস্টের সংক্রমণে{9} মাল্টি-অ্যাক্টেটিং ইনফেকশনে একটি মূল উপাদান করে তোলেমানুষের ঔষধএবং নির্বাচন করুনপশুচিকিৎসা অনুশীলন.
পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | সালব্যাকটাম সোডিয়াম |
| CAS নং | 69388-84-7 |
| সমার্থক শব্দ | (2S,5R)-3,3-Dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid 4,4-dioxide sodium salt; -ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর সহায়ক |
| আণবিক সূত্র | C₈H₁₀NNaO₅S |
| আণবিক ওজন | 255.22 |
| চেহারা | সাদা থেকে অফ-সাদা স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন বা সামান্য বৈশিষ্ট্যযুক্ত গন্ধযুক্ত |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 98.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস (সুলব্যাকটাম হিসাবে) 97.0%–103.0%; নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন [ ]²⁰D +223 ডিগ্রি থেকে +237 ডিগ্রি (জলে, c=1); শুকানোর সময় ক্ষতি 1.0% এর কম বা সমান; ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 18.0%–20.0% (সোডিয়াম সামগ্রী); ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 10ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা 1ppm এর সমান); অবশিষ্ট দ্রাবক (ইথানল 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান, অ্যাসিটোন 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান) |
| গলনাঙ্ক | 196-200 ডিগ্রি (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয় (25 ডিগ্রীতে 200 গ্রাম/লির থেকে বেশি বা সমান); মিথানল, ইথানলে দ্রবণীয়; অ্যাসিটোনে সামান্য দ্রবণীয়; ক্লোরোফর্ম, ইথারে অদ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (15-25 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ এবং হাইড্রোলাইসিস প্রতিরোধ করার জন্য সিল করা হয়েছে ( -ল্যাকটাম রিং আর্দ্রতা-সংবেদনশীল); শক্তিশালী অ্যাসিড/ঘাঁটির সাথে যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন; শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, ভেটেরিনারি গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং কর্মের প্রক্রিয়া
-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের (যেমন, পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন) ব্যাকটেরিয়া প্রতিরোধ প্রাথমিকভাবে এর উৎপাদন থেকে উদ্ভূত হয়-ল্যাকটামেজ এনজাইম-এই এনজাইমগুলি অ্যান্টিবায়োটিকের -ল্যাকটাম বলয়কে বিচ্ছিন্ন করে, তাদের নিষ্ক্রিয় করে। Sulbactam সোডিয়াম একটি হিসাবে কাজ করে এই প্রতিরোধকে সম্বোধন করেআত্মহত্যা প্রতিরোধকএর - ল্যাকটামেস:
অপরিবর্তনীয় বাঁধাই: Sulbactam এর -ল্যাকটাম রিংটি - ল্যাকটামেজ এনজাইমের সক্রিয় সাইটের (বিশেষত ক্লাস A এনজাইম, যেমন, পেনিসিলিনেজ, TEM, SHV) সহযোগে আবদ্ধ হয়।
এনজাইম নিষ্ক্রিয়করণ: এই বাইন্ডিং একটি স্থিতিশীল, নিষ্ক্রিয় কমপ্লেক্স গঠন করে, যা স্থায়ীভাবে এনজাইমকে অবক্ষয়কারী কো-পরিচালিত -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক থেকে ব্লক করে।
বর্ণালী সম্প্রসারণ: -ল্যাকটামেসকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, সালব্যাকটাম স্ট্রেনের বিরুদ্ধে -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের কার্যকলাপ পুনরুদ্ধার করে যা অন্যথায় প্রতিরোধী হবে (যেমন, -ল্যাকটাম-প্রতিরোধীস্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, Escherichia coli).
উল্লেখযোগ্যভাবে, Sulbactam শুধুমাত্র বিরুদ্ধে দুর্বল অভ্যন্তরীণ অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ আছেনিসেরিয়া গনোরিয়াএবংহিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা-এর ক্লিনিকাল মান প্রায় সম্পূর্ণরূপে -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের সহায়ক ভূমিকায় নিহিত।
মূল অ্যাপ্লিকেশন (মানব ও ভেটেরিনারি মেডিসিন)
Sulbactam সোডিয়াম CAS#69388-84-7 হলএকা ব্যবহার করা হয় না; এটি সর্বদা -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে স্থির-ডোজ ফর্মুলেশনের সাথে মিলিত হয়।
1. মানব ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্র
এম্পিসিলিন, সেফোপেরাজোন, বা পাইপরাসিলিনের সাথে সাধারণত যুক্ত করা হয়, যার সাথে সর্বাধিক ব্যবহৃত সংমিশ্রণঅ্যামপিসিলিন-সালব্যাকটাম(1:1 বা 2:1 অনুপাত) এবংসেফোপেরাজোন-সালব্যাকটাম(1:1 অনুপাত)।
1.1 শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
সম্প্রদায়-অর্জিত নিউমোনিয়া (CAP): -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্ট CAP-এর চিকিৎসা করেস্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, বামোরাক্সেলা ক্যাটারহালিস. IV/মৌখিক ডোজ (Ampicillin-Sulbactam): 1.5–3 গ্রাম প্রতি 6 ঘণ্টায় 7-14 দিনের জন্য।
ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস তীব্রতা: একক-এজেন্ট -ল্যাকটামের জন্য প্রতিক্রিয়াহীন সংক্রমণের জন্য। IV ডোজ (সেফপেরাজোন-সালব্যাকটাম): 5-7 দিনের জন্য প্রতি 12 ঘণ্টায় 2-4 গ্রাম।
1.2 ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণ
সেলুলাইটিস, ফোড়া: -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিৎসা করেস্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস(MSSA) বাস্ট্রেপ্টোকোকাস পাইজেনস. IV/ওরাল ডোজ (Ampicillin-Sulbactam): 1.5-3 গ্রাম প্রতি 6 ঘণ্টায় 7-10 দিনের জন্য, প্রয়োজনে অস্ত্রোপচারের সাথে যুক্ত করা হয়।
1.3 ইন্ট্রা-পেটে এবং পেলভিক ইনফেকশন
পেরিটোনাইটিস, কোলেসিস্টাইটিস: -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী স্ট্রেনের সাথে মিশ্র সংক্রমণের (অ্যারোবিক + অ্যানেরোবিক) লড়াই করে (যেমন,ই. কোলি, ব্যাকটেরয়েডস ভঙ্গুর) IV ডোজ (Piperacillin-Sulbactam): 3.375 গ্রাম প্রতি 6 ঘণ্টায় 10-14 দিনের জন্য।
পেলভিক ইনফ্ল্যামেটরি ডিজিজ (পিআইডি): -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্ট PID চিকিত্সা করে৷নিসেরিয়া গনোরিয়াবাক্ল্যামাইডিয়া ট্র্যাকোমাটিস. IV ডোজ (Ampicillin-Sulbactam): 3 গ্রাম প্রতি 6 ঘন্টা, ডক্সিসাইক্লিনের সাথে মিলিত।
1.4 মূত্রনালীর সংক্রমণ (ইউটিআই)
জটিল ইউটিআই: -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী জন্যই. কোলিবাক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া. IV/মৌখিক ডোজ (Ampicillin-Sulbactam): 1.5–3 গ্রাম প্রতি 6 ঘণ্টায় 7-14 দিনের জন্য।
2. ভেটেরিনারি ফিল্ড (প্রাণীসম্পদ এবং সহচর প্রাণী)
Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7 ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অ্যামপিসিলিন বা অ্যামোক্সিসিলিনের সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়গবাদি পশু, শূকর এবং কুকুর(অবশিষ্ট ঝুঁকির কারণে পোল্ট্রিতে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন):
বোভাইন রেসপিরেটরি ডিজিজ (বিআরডি): -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্টম্যানহেইমিয়া হেমোলিটিকাবাপাস্তুরেলা মাল্টোসিডা. ইনজেকশনযোগ্য ডোজ (অ্যাম্পিসিলিন-সালব্যাকটাম): 15-20 মিলিগ্রাম/কেজি (সম্মিলিত ওজনের উপর ভিত্তি করে) 3-5 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার।
পোরসিন রেসপিরেটরি ডিজিজ কমপ্লেক্স (PRDC): -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী জন্যঅ্যাক্টিনোব্যাসিলাস প্লুরোপনিউমোনিয়া. ইনজেকশনযোগ্য/মৌখিক ডোজ (অ্যামোক্সিসিলিন-সালব্যাকটাম): 10-15 মিগ্রা/কেজি প্রতিদিন একবার 5-7 দিনের জন্য।
ক্যানাইন ত্বকের সংক্রমণ (পায়োডার্মা): -ল্যাকটাম-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্টস্ট্যাফিলোকক্কাস সিউডিন্টারমিডিয়াস. ওরাল ডোজ (Amoxicillin-Sulbactam): 12.5-25 mg/kg প্রতিদিন দুবার 7-14 দিনের জন্য।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক হিসাবে, CAS#69388-84-7-এর প্রতিবন্ধক কার্যকলাপ, স্থিতিশীলতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন:
1. উত্পাদন এবং বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ
সংশ্লেষণ: পেনিসিলিন G-এর আধা-সিন্থেটিক পরিবর্তনের মাধ্যমে উত্পাদিত (অক্সিডেশন, রিং প্রসারণ এবং সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইডের সাথে লবণ গঠনের মাধ্যমে)। প্রক্রিয়াটি এর জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে:
-ল্যাকটাম রিং সংরক্ষণ করুন (ইনহিবিটর কার্যকলাপের জন্য গুরুত্বপূর্ণ);
অমেধ্য (যেমন, পেনিসিলিন ডেরিভেটিভস, অক্সিডেশন উপজাত) 0.5% এর কম বা সমান করুন।
জিএমপি কমপ্লায়েন্স: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য গ্রেড সি/ডি ক্লিনরুমে (আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকা অনুসারে) তৈরি করা হয়েছে, উৎপাদন এবং প্যাকেজিংয়ের সময় আর্দ্রতার মাত্রার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ (-ল্যাকটাম রিং হাইড্রোলাইসিস প্রতিরোধ করতে)।
2. ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 220 nm সনাক্তকরণ) | বিশুদ্ধতা 98.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস 97.0%–103.0% (সালব্যাকটাম হিসাবে) |
| -ল্যাকটামেজ ইনহিবিটর কার্যকলাপ | মাইক্রোবায়োলজিক্যাল অ্যাস (-ল্যাকটাম-প্রতিরোধী ব্যবহার করেএস. অরিয়াস) | অ্যাম্পিসিলিন কার্যকলাপকে প্রতিরোধী স্ট্রেনে পুনরুদ্ধার করে (15 মিমি এর চেয়ে বড় বা সমান বাধার অঞ্চল) |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | একক অপবিত্রতা 0.2% এর কম বা সমান; মোট অমেধ্য 0.5% এর কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | জিসি (হেডস্পেস স্যাম্পলিং, এফআইডি ডিটেক্টর) | ক্লাস 2 দ্রাবক 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান; ক্লাস 1 দ্রাবক সনাক্ত করা যায়নি |
| বন্ধ্যাত্ব (ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড) | ঝিল্লি পরিস্রাবণ পদ্ধতি | ব্যাকটেরিয়া/ছত্রাকের বৃদ্ধি নেই |
3. নিরাপত্তা অনুস্মারক
মানুষের ব্যবহার:
বিপরীত: সালব্যাকটাম, পেনিসিলিন, বা সেফালোস্পোরিন (ক্রস-অ্যালার্জি ঝুঁকি); গুরুতর রেনাল বৈকল্য (CrCl<30 mL/min-dose reduction required).
প্রতিকূল প্রভাব: সাধারণ: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, ফুসকুড়ি। বিরল কিন্তু গুরুতর: অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া (ঘ্রাণ, হাইপোটেনশনের জন্য মনিটর), লিভারের এনজাইম উচ্চতা, এবং হেমাটোলজিক অস্বাভাবিকতা (যেমন, লিউকোপেনিয়া)।
ভেটেরিনারি ব্যবহার:
প্রত্যাহারের সময়কাল: গবাদি পশু: 14 দিন (মাংস), 48 ঘন্টা (দুধ); শূকর: 7 দিন (মাংস); কুকুর: প্রত্যাহারের সময় নেই (খাদ্য প্রাণী নয়-)।
অবশিষ্টাংশ সতর্কতা: ডিম/দুধে অ্যান্টিবায়োটিকের অবশিষ্টাংশ রোধ করতে প্রত্যাহারের সময়কালের পরে মুরগি বা দুগ্ধজাত গবাদিপশু পাড়ার ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা সুলব্যাকটাম সোডিয়াম সরবরাহ করি সংমিশ্রণ ওষুধ উত্পাদনের জন্য তৈরি ফর্মুলেশনে:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: ইনজেকশনযোগ্য/ওরাল ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশনের জন্য সূক্ষ্ম পাউডার (প্রতি অর্ডার 1kg–100kg, desiccants সহ সিল করা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ)।
ভেটেরিনারি গ্রেড: পশুসম্পদ ইনজেক্টেবল/ওরাল প্রিমিক্সের জন্য পাউডার (প্রতি অর্ডার 10kg–500kg; মাসিক উৎপাদন ক্ষমতা 2000kg)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU/US/Asia নিবন্ধন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ডেভেলপমেন্টের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা (যেমন, অ্যামপিসিলিন-সালব্যাকটাম রেশিও অপ্টিমাইজ করা, ফর্মুলেশনের স্থায়িত্ব নিশ্চিত করা)।
-ল্যাকটাম-প্রতিরোধী স্ট্রেনের বিরুদ্ধে কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য ইনহিবিটর কার্যকলাপ পরীক্ষা (মাইক্রোবায়োলজিক্যাল অ্যাসেস)।
আপনি যদি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, জেনেরিক ড্রাগ কোম্পানি, বা ভেটেরিনারি ড্রাগ এন্টারপ্রাইজ হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "গুণমান সম্মতি, প্রতিরোধের ব্যবস্থাপনা, এবং সহায়ক শ্রেষ্ঠত্ব" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা এবং পশু স্বাস্থ্য শিল্পের সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
গরম ট্যাগ: sulbactam সোডিয়াম cas#69388-84-7, China sulbactam সোডিয়াম cas#69388-84-7 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
