অ্যামিকাসিন সালফেট (CAS নং: 39831-55-5) - গুরুতর গ্রাম-নেতিবাচক সংক্রমণের জন্য অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল সক্রিয় উপাদানগুলির পেশাদার সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা অ্যামিকাসিন সালফেট প্রদান করি যা কঠোরভাবে বিশ্বব্যাপী ফার্মাকোপিয়া মান (USP, EP, BP, CP) মেনে চলে। কানামাইসিন এ থেকে প্রাপ্ত একটি আধা-সিন্থেটিক অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিক, এটি মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া-অন্যান্য অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডের (যেমন, ব্রামাইসিন থেকে) প্রতিরোধী স্ট্রেনের বিরুদ্ধে শক্তিশালী ব্যাকটেরিয়াঘটিত কার্যকলাপ প্রদর্শন করে। এটি প্রাথমিকভাবে ব্যবহৃত হয়মানুষের ঔষধজীবন-হুমকির সংক্রমণের-চিকিৎসা করার জন্য এবং বেছে বেছেপশুচিকিৎসা অনুশীলনগবাদি পশু এবং সহচর প্রাণীদের জন্য, ড্রাগ-প্রতিরোধী প্যাথোজেনের বিরুদ্ধে একটি গুরুত্বপূর্ণ "শেষ-লাইন" এজেন্ট হিসেবে কাজ করে।
পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | অ্যামিকাসিন সালফেট |
| CAS নং | 39831-55-5 |
| সমার্থক শব্দ | O-3-Amino-3-deoxy- -D-glucopyranosyl-(1→6)-O-[6-আমিন ও সালফেট; Amikin® (মানব ফর্মুলেশনের জন্য ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₂₂H₄₃N₅O₁₃·nH₂SO₄ (সাধারণত 2:1 সালফেট লবণ, আণবিক ওজন ~781.7) |
| আণবিক ওজন | ~781.7 (2:1 সালফেট লবণের জন্য) |
| চেহারা | সাদা থেকে বন্ধ-সাদা স্ফটিক পাউডার বা হাইগ্রোস্কোপিক দানা; গন্ধহীন |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 95.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস (অ্যামিকাসিন হিসাবে) 690–770 ug/mg (অনহাইড্রাস, সালফেট-মুক্ত ভিত্তিতে); শুকানোর সময় ক্ষতি 7.0% এর কম বা সমান; ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 19.0%–23.0% (সালফেট সামগ্রী); ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 10ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা 1ppm এর সমান); এন্ডোটক্সিন 0.3 EU/mg এর থেকে কম বা সমান (ইনজেক্টেবল ব্যবহারের জন্য) |
| গলনাঙ্ক | >250 ডিগ্রি (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয় (25 ডিগ্রীতে 500 গ্রাম/লির থেকে বেশি বা সমান); মিথেনলে সামান্য দ্রবণীয়; ইথানল, অ্যাসিটোন, ক্লোরোফর্মে কার্যত অদ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (15-25 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ (হাইগ্রোস্কোপিক) এবং অবক্ষয় রোধ করতে সিল করা হয়েছে; শক্তিশালী অ্যাসিড/ঘাঁটির সাথে যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন; শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, ভেটেরিনারি গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং কর্মের প্রক্রিয়া
CAS #39831-55-5 exerts aব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাবব্যাকটেরিয়া রাইবোসোমকে লক্ষ্য করে- প্রোটিন সংশ্লেষণে হস্তক্ষেপ করে, যা ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধি এবং বেঁচে থাকার জন্য অপরিহার্য:
রাইবোসোম বাইন্ডিং: অ্যামিকাসিন অপরিবর্তনীয়ভাবে ব্যাকটেরিয়া রাইবোসোমের 30S সাবইউনিটে আবদ্ধ হয়, বিশেষভাবে 16S rRNA কে লক্ষ্য করে।
প্রোটিন সংশ্লেষণ ব্যাহত: এই বাঁধাই দুটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপকে ব্লক করে:
প্রোটিন সংশ্লেষণের সূচনা (রাইবোসোম-mRNA-tRNA কমপ্লেক্স গঠনে বাধা দেয়)।
নতুন সংশ্লেষিত প্রোটিনের প্রুফরিডিং (অ{0}}কার্যকর, বিষাক্ত প্রোটিন উৎপাদনের দিকে পরিচালিত করে)।
ব্যাকটেরিয়াজনিত মৃত্যু: অকার্যকর প্রোটিন জমা হওয়া এবং ঝিল্লির অখণ্ডতার ব্যাঘাত ঘটায় ব্যাকটেরিয়া কোষের লাইসিস।
অন্যান্য অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডের তুলনায় অ্যামিকাসিনের মূল সুবিধা:
প্রতিরোধের ফাঁকি: এর রাসায়নিক কাঠামোর পরিবর্তন (একটি 4-অ্যামিনো-2-হাইড্রোক্সিবুটানয়ল সাইড চেইনের সংযোজন) এটিকে বেশিরভাগ অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড-সংশোধনকারী এনজাইমের (AMEs) প্রতিরোধী করে তোলে - গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়ার অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড প্রতিরোধের প্রাথমিক প্রক্রিয়া৷
ব্রড গ্রাম-নেতিবাচক স্পেকট্রাম: বিরুদ্ধে সক্রিয়সিউডোমোনাস এরুগিনোসা, Acinetobacter baumannii, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া, Escherichia coli, এবংএন্টারোব্যাক্টরএসপিপি।
মূল অ্যাপ্লিকেশন
Amikacin সালফেট CAS #39831-55-5 এর জন্য সংরক্ষিতমারাত্মক, প্রাণঘাতী-ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ(প্রায়শই হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের) যেখানে অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকগুলি অকার্যকর বা নিরোধক। দুর্বল মৌখিক শোষণের কারণে এটি প্যারেন্টারলি (IV বা IM) পরিচালিত হয়।
1. মানব ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্র
1.1 গুরুতর গ্রাম-নেতিবাচক সংক্রমণ
হাসপাতাল-অ্যাকোয়ার্ড নিউমোনিয়া (এইচএপি) এবং ভেন্টিলেটর-অ্যাসোসিয়েটেড নিউমোনিয়া (ভিএপি): মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিৎসা করেসিউডোমোনাস এরুগিনোসাবাAcinetobacter baumannii. IV ডোজ: 15-20 mg/kg/day (একক দৈনিক ডোজ বা 2 ডোজে বিভক্ত) 7-14 দিনের জন্য, রেনাল ফাংশনের জন্য সামঞ্জস্য করা হয়।
সেপ্টিসেমিয়া এবং ব্যাকটেরেমিয়া: CRE বা ESBL-উৎপাদন দ্বারা সৃষ্ট রক্তপ্রবাহের সংক্রমণের জন্যক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া / ই. কোলি. IV ডোজ: 15-20 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 10-14 দিনের জন্য, প্রায়ই একটি -ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক (সিনেরজিস্টিক প্রভাব) এর সাথে মিলিত হয়।
জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ (cUTIs): অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের (যেমন, ফ্লুরোকুইনোলোনস) প্রতিরোধী cUTI-এর চিকিৎসা করে। IV/IM ডোজ: 15 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 7-10 দিনের জন্য।
1.2 অন্যান্য সংক্রমণ
ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণ (SSTIs): মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট গুরুতর SSTIs (যেমন, নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস) জন্য। IV ডোজ: 15-20 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 10-14 দিনের জন্য, অস্ত্রোপচারের ডিব্রিডমেন্টের সাথে যুক্ত।
হাড় এবং জয়েন্ট ইনফেকশন: অস্টিওমাইলাইটিস বা সেপটিক আর্থ্রাইটিসের কারণে চিকিত্সা করেসিউডোমোনাস এরুগিনোসা. IV ডোজ: 15-20 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন 4-6 সপ্তাহের জন্য।
2. ভেটেরিনারি ফিল্ড (প্রাণীসম্পদ এবং সহচর প্রাণী)
Amikacin সালফেট CAS #39831-55-5 ব্যবহার করা হয়গবাদি পশু, শূকর, কুকুর এবং বিড়ালগুরুতর গ্রাম-নেতিবাচক সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য, প্রায়ই যখন অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিক ব্যর্থ হয়:
বোভাইন রেসপিরেটরি ডিজিজ (বিআরডি): মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী দ্বারা সৃষ্টম্যানহেইমিয়া হেমোলিটিকাবাপাস্তুরেলা মাল্টোসিডা. IM ডোজ: 7.5-10 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন 3-5 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার।
পোরসিন সেপ্টিসেমিয়া: জন্যই. কোলিবাসালমোনেলা-পিগলেটে সেপ্টিসেমিয়া প্ররোচিত হয়। IM ডোজ: 10-15 mg/kg প্রতিদিন একবার 3-5 দিনের জন্য।
ক্যানাইন/ফেলাইন ইউরিনারি ট্র্যাক্ট এবং স্কিন ইনফেকশন: প্রতিরোধী জন্যই. কোলি(ইউটিআই) বাসিউডোমোনাস এরুগিনোসা(ত্বকের সংক্রমণ)। IM ডোজ: 5-10 mg/kg প্রতিদিন দুবার 7-14 দিনের জন্য।
বিপরীত: নবজাতক (নেফ্রোটক্সিসিটি ঝুঁকি) বা প্রাক-কিডনির প্রতিবন্ধকতা সহ প্রাণীদের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; পোল্ট্রি বা দুগ্ধজাত গবাদি পশুর জন্য অনুমোদিত নয় (অবশিষ্ট এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি)।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
একটি গুরুত্বপূর্ণ "শেষ-লাইন" অ্যান্টিবায়োটিক হিসাবে, CAS #39831-55-5 এর শক্তি, বিশুদ্ধতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন - বিশেষ করে এর সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক (নেফ্রোটক্সিসিটি এবং ওটোটক্সিসিটির ঝুঁকি):
1. উত্পাদন এবং বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ
সংশ্লেষণ: কানামাইসিন A এর আধা-সিন্থেটিক পরিবর্তনের মাধ্যমে উত্পাদিত হয় (4-অ্যামাইনো-2-হাইড্রোক্সিবিউটারিক অ্যাসিড সহ অ্যাসিলেশন), তারপরে সালফেশন এবং আয়ন-বিনিময় ক্রোমাটোগ্রাফির মাধ্যমে পরিশোধন। প্রক্রিয়া নিশ্চিত করে:
ন্যূনতম অমেধ্য (যেমন, কানামাইসিন এ, অবক্ষয় পণ্য) 2.0% এর কম বা সমান;
সামঞ্জস্যপূর্ণ সালফেট সামগ্রী (19.0%–23.0%), অভিন্ন শক্তির জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
জিএমপি কমপ্লায়েন্স: সেপসিস এড়াতে এন্ডোটক্সিন মাত্রার (0.3 EU/mg-এর কম বা সমান) উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ সহ ইনজেকশনযোগ্য-গ্রেড পণ্যগুলির জন্য গ্রেড C/D ক্লিনরুমে (আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকা অনুসারে) তৈরি করা হয়।
2. ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 205 nm সনাক্তকরণ) | বিশুদ্ধতা 95.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাসে 690–770 ug/mg (অনহাইড্রাস, সালফেট-মুক্ত) |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | কানামাইসিন এ 1.0% এর চেয়ে কম বা সমান; মোট অমেধ্য 2.0% এর কম বা সমান |
| এন্ডোটক্সিন (ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড) | LAL (লিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট) পরীক্ষা | 0.3 EU/mg এর চেয়ে কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| দ্রাব্যতা এবং স্বচ্ছতা | গ্র্যাভিমেট্রিক পদ্ধতি (জল, 25 ডিগ্রি) | 500 গ্রাম/এল দ্রবণীয়তার চেয়ে বেশি বা সমান; পরিষ্কার সমাধান (কোন অস্বচ্ছতা) |
| শুকানোর উপর ক্ষতি | গ্র্যাভিমেট্রিক পদ্ধতি (3 ঘন্টার জন্য 105 ডিগ্রি) | 7.0% এর কম বা সমান |
3. নিরাপত্তা অনুস্মারক
মানুষের ব্যবহার:
বিপরীতঅ্যামিনোগ্লাইকোসাইডের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা; গুরুতর রেনাল বৈকল্য (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).
প্রতিকূল প্রভাব: ডোজ-নির্ভর নেফ্রোটক্সিসিটি (সিরাম ক্রিয়েটিনিন, BUN মনিটর) এবং ওটোটক্সিসিটি (শ্রবণ/ভেস্টিবুলার ফাংশন মনিটর); বিরল কিন্তু গুরুতর: নিউরোমাসকুলার অবরোধ (মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস রোগীদের শ্বাসযন্ত্রের বিষণ্নতার ঝুঁকি)।
থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 দিন), বা উচ্চ মাত্রা-লক্ষ্যের সর্বোচ্চ ঘনত্ব 20-30 ug/mL, ট্রফ ঘনত্ব<10 μg/mL.
ভেটেরিনারি ব্যবহার:
প্রত্যাহারের সময়কাল: গবাদি পশু: 28 দিন (মাংস); শূকর: 21 দিন (মাংস); কুকুর/বিড়াল: প্রত্যাহারের সময় নেই (খাদ্য প্রাণীদের-বিহীন)।
অবশিষ্টাংশ সতর্কতা: দুগ্ধজাত গবাদি পশুতে নিষিদ্ধ এবং দুধ/ডিমের অবশিষ্টাংশ-মানুষের স্বাস্থ্যের ঝুঁকি তৈরি করে।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা মানুষ এবং প্রাণীদের জন্য ইনজেকশনযোগ্য ব্যবহারের জন্য উপযোগী গ্রেডে অ্যামিকাসিন সালফেট সরবরাহ করি:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: IV/IM ফর্মুলেশনের জন্য সূক্ষ্ম পাউডার (প্রতি অর্ডার 1kg–100kg, desiccants সহ সিল করা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ)।
ভেটেরিনারি গ্রেড: গবাদি পশু/সঙ্গী পশুর ইনজেকশনের জন্য পাউডার (10kg–500kg প্রতি অর্ডার; মাসিক উৎপাদন ক্ষমতা 1500kg)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU/US/Asia নিবন্ধন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
TDM প্রোটোকল (মানব ব্যবহার) এবং পশুচিকিত্সা ফর্মুলেশন স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা।
সম্মতি নিশ্চিত করতে ব্যাচ-এন্ডোটক্সিন, বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষার ফলাফল সহ নির্দিষ্ট COA।
আপনি যদি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, হাসপাতাল সরবরাহকারী, বা পশুচিকিত্সা ওষুধের উদ্যোগ হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "শেষ-পংক্তির মান, প্রতিরোধের ব্যবস্থাপনা, এবং রোগী/প্রাণীর নিরাপত্তা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা ও পশু স্বাস্থ্য শিল্পের সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
গরম ট্যাগ: অ্যামিকাসিন সালফেট ক্যাস #39831-55-5, চীন অ্যামিকাসিন সালফেট ক্যাস #39831-55-5 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
