অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (CAS নং: 154229-18-2) - উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ড্রোজেন সংশ্লেষণ প্রতিরোধক
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের অনকোলজি সক্রিয় উপাদানগুলির পেশাদার সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট প্রদান করি যা কঠোরভাবে বিশ্বব্যাপী ফার্মাকোপিয়া মান (USP, EP, BP) মেনে চলে। একটি প্রথম--শ্রেণীর মৌখিক এন্ড্রোজেন সংশ্লেষণ প্রতিরোধক, এটি চিকিত্সার একটি ভিত্তিমেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCRPC)এবংমেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCSPC)-এন্ড্রোজেন সংকেত দ্বারা চালিত প্রোস্টেট ক্যান্সারের দুটি উন্নত স্তর। অণ্ডকোষের বাইরে অ্যান্ড্রোজেন উৎপাদনকে লক্ষ্য করার এর প্রক্রিয়া (যেমন, অ্যাড্রিনাল গ্রন্থি, প্রোস্টেট টিউমার টিস্যুতে) স্ট্যান্ডার্ড হরমোন থেরাপি সত্ত্বেও প্রগতিশীল রোগে আক্রান্ত রোগীদের একটি গুরুতর অপ্রয়োজনীয় চাহিদা পূরণ করে।
পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | অ্যাবিটারোন অ্যাসিটেট |
| CAS নং | 154229-18-2 |
| সমার্থক শব্দ | (3)-17-(3-Pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-yl অ্যাসিটেট; Zytiga® (বাণিজ্যিক ফর্মুলেশনের জন্য ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₂₆H₃₃NO₂ |
| আণবিক ওজন | 391.54 |
| চেহারা | সাদা থেকে অফ-সাদা স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাসে (অ্যাবিটারোন অ্যাসিটেট হিসাবে) 98.0%–102.0%; নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন [ ]²⁰D +14 ডিগ্রি থেকে +18 ডিগ্রি (ক্লোরোফর্মে); শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান; ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 5ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা সমান 1ppm); অবশিষ্ট দ্রাবক (ইথানল 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান, অ্যাসিটোন 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান) |
| গলনাঙ্ক | 110-114 ডিগ্রি (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | জলে কার্যত অদ্রবণীয় (≈0.1 mg/L 25 ডিগ্রিতে); ইথানলে দ্রবণীয় (≈2 mg/mL), মিথানল (≈3 mg/mL), এবং ক্লোরোফর্ম (≈50 mg/mL); ইথাইল অ্যাসিটেটে অল্প পরিমাণে দ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (2-8 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ, অক্সিডেশন এবং ফটোডিগ্রেডেশন প্রতিরোধ করতে সিল করা হয়েছে; শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস (যখন শর্ত অনুসারে সংরক্ষণ করা হয়) |
মূল ফাংশন এবং কর্মের প্রক্রিয়া
প্রোস্টেট ক্যান্সারের বৃদ্ধি এন্ড্রোজেনের উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল (পুরুষ যৌন হরমোন, যেমন, টেস্টোস্টেরন, ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন/ডিএইচটি)। স্ট্যান্ডার্ড হরমোনাল থেরাপি (এন্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি/এডিটি) টেস্টিকুলার এন্ড্রোজেন উৎপাদন কমায় কিন্তু অন্যান্য টিস্যুতে (অ্যাড্রিনাল গ্রন্থি, প্রোস্টেট টিউমার কোষ) বা অ্যাড্রিনাল পূর্বসূরীদের (যেমন, ডিহাইড্রোপিয়ান্ড্রোস্টেরন/ডিএইচইএ) থেকে অ্যান্ড্রোজেন সংশ্লেষণকে বাধা দেয় না।
অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট হল একটিprodrug-এটি শরীরে তার সক্রিয় রূপে রূপান্তরিত হয়,abiterone, যা অপরিবর্তনীয়ভাবে বাধা দেয়সাইটোক্রোম P450 17A1 (CYP17A1). CYP17A1 হল অ্যান্ড্রোজেন সংশ্লেষণের একটি মূল এনজাইম যা দুটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপকে অনুঘটক করে:
17 -হাইড্রক্সিলেশন: pregnenolone/progesterone-এ রূপান্তরিত করে 17 -hydroxypregnenolone/17 -hydroxyprogesterone.
C17,20-lyase কার্যকলাপ: এই 17 -হাইড্রক্সি মেটাবোলাইটগুলিকে DHEA-তে রূপান্তর করে (টেসটোসটেরন এবং DHT-এর পূর্বসূরি)।
CYP17A1 অবরুদ্ধ করে, অ্যাবিরাটেরোন প্রায় সমস্ত এন্ড্রোজেনের উত্স (টেস্টিকুলার, অ্যাড্রিনাল এবং টিউমার-উত্পন্ন), প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি এবং বেঁচে থাকাকে দমন করে।
ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন (মানব অনকোলজি)
আবিটারোন অ্যাসিটেট উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত, সর্বদা এর সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়প্রেডনিসোন/প্রেডনিসোলন(একটি কর্টিকোস্টেরয়েড) পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রশমিত করতে (যেমন, মিনারলোকোর্টিকয়েড অতিরিক্ত)। এর মূল ইঙ্গিতগুলির মধ্যে রয়েছে:
1. মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCRPC)
এমসিআরপিসি হল প্রোস্টেট ক্যান্সার যা এডিটি (টেসটোস্টেরনের ক্যাস্ট্রেট স্তর) সত্ত্বেও অগ্রসর হয়। Abiraterone Acetate দুটি সেটিংসে ব্যবহৃত হয়:
পোস্ট-কেমোথেরাপি mCRPC: রোগীদের জন্য যারা আগে ডসেট্যাক্সেল (একটি কেমোথেরাপির ওষুধ) পেয়েছেন। ওরাল ডোজ: প্রতিদিন একবার 1000 মিলিগ্রাম (খালি পেটে) + প্রেডনিসোন 5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি (যেমন, COU-AA-301) বর্ধিত সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS: 15.8 মাস বনাম{10}} মাস প্লাসিবো সহ) এবং রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করেছে।
প্রি-কেমোথেরাপি mCRPC: পূর্বে কেমোথেরাপি পাননি এমন রোগীদের জন্য। ওরাল ডোজ: দিনে একবার 1000 মিলিগ্রাম + প্রেডনিসোন 5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার। ট্রায়ালগুলি (যেমন, COU-AA-302) উন্নত ওএস (34.7 মাস বনাম{10}} মাস প্লেসবো সহ) প্রদর্শন করেছে এবং ব্যথার অগ্রগতি হ্রাস করেছে।
2. মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCSPC)
mCSPC হল প্রোস্টেট ক্যান্সার যা দূরবর্তী স্থানে ছড়িয়ে পড়েছে (যেমন, হাড়, লিম্ফ নোড) কিন্তু এখনও ADT-তে সাড়া দেয়। আবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ADT এবং prednisone এর সংমিশ্রণে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:
ওরাল ডোজ: প্রতিদিন একবার 1000 মিলিগ্রাম + প্রিডনিসোন 5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার + ADT (যেমন, লুটিনাইজিং হরমোন-রিলিজিং হরমোন অ্যাগোনিস্ট/প্রতিপক্ষ)। ট্রায়ালগুলি (যেমন, LATITUDE, STAMPEDE) উল্লেখযোগ্য OS সুবিধা দেখিয়েছে (একা ADT এর সাথে মধ্যম OS বনাম{10}} মাস পর্যন্ত পৌঁছায়নি) এবং রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি ~50% কমিয়েছে।
3. অন্যান্য তদন্তমূলক ব্যবহার
এর ব্যবহার সম্প্রসারণের জন্য গবেষণা চলছে:
নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (nmCRPC)।
বিআরসিএ মিউটেশনের রোগীদের প্রোস্টেট ক্যান্সার (ডিএনএ মেরামতের-ঘাটতি টিউমারকে লক্ষ্য করে)।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
কঠোর ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা সহ একটি বিশেষ অনকোলজি ড্রাগ হিসাবে, অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের কার্যকারিতা, বিশুদ্ধতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন:
1. উত্পাদন এবং বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ
সংশ্লেষণ: স্টেরিওকেমিস্ট্রির উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে (সক্রিয় 3 -আইসোমার নিশ্চিত করার জন্য) বহু-ধাপে চিরাল রাসায়নিক সংশ্লেষণ (স্টেরয়েড নিউক্লিয়াস নির্মাণ এবং পাইরিডিন রিং সংযুক্তি জড়িত) মাধ্যমে উত্পাদিত। কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি এবং পুনঃক্রিস্টালাইজেশনের মাধ্যমে পরিশোধন অমেধ্য অপসারণ করে (যেমন, ডায়াস্টেরিওমার, কৃত্রিম উপজাত) 0.1% এর কম বা সমান।
জিএমপি কমপ্লায়েন্স: মাইক্রোবিয়াল দূষণ এবং অন্যান্য ওষুধের সাথে ক্রস{1}}দূষণ প্রতিরোধ করার জন্য গ্রেড A/B ক্লিনরুমে তৈরি (আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকা অনুসারে)।
2. ক্রিটিক্যাল কোয়ালিটি অ্যাট্রিবিউট (CQAs)
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 254 nm সনাক্তকরণ) | 99.0% বিশুদ্ধতার চেয়ে বেশি বা সমান; 98.0%–102.0% পরীক্ষা |
| চিরল বিশুদ্ধতা (3 -আইসোমার) | চিরাল HPLC (সেলুলোজ-ভিত্তিক কলাম) | 99.5% এর চেয়ে বড় বা সমান (সক্রিয় আইসোমার); 0.5% এর কম বা সমান (নিষ্ক্রিয় 3 -আইসোমার) |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | একক অপবিত্রতা 0.2% এর কম বা সমান; মোট অমেধ্য 0.5% এর কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 5ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান, 1ppm এর চেয়ে কম বা সমান |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | GC (হেডস্পেস স্যাম্পলিং) | ক্লাস 2 দ্রাবক (ইথানল, অ্যাসিটোন) 500ppm এর কম বা সমান; ক্লাস 1 দ্রাবক (বেনজিন, মিথানল) সনাক্ত করা যায়নি |
| দ্রবীভূত করার হার (ট্যাবলেট) | ইউএসপি যন্ত্রপাতি II (প্যাডেল পদ্ধতি, 0.05M HCl + 0.5% সোডিয়াম লরিল সালফেট) | 60 মিনিটে 80% এর চেয়ে বেশি বা সমান দ্রবীভূত হয় |
3. নিরাপত্তা বিবেচনা
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি মিনারলোকোর্টিকয়েডের অতিরিক্ত (CYP17A1 বাধার কারণে কর্টিসল সংশ্লেষণকে প্রভাবিত করে) এবং উচ্চ রক্তচাপ, হাইপোক্যালেমিয়া (কম পটাসিয়াম), তরল ধারণ এবং শোথ অন্তর্ভুক্ত। এগুলি সমবর্তী প্রেডনিসোন দিয়ে পরিচালিত হয়। বিরল কিন্তু গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে হেপাটোটক্সিসিটি (লিভার ফাংশন পরীক্ষা/এলএফটি মাসিক নিরীক্ষণ), কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াস এবং অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা।
বিপরীত: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট বা কোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা; গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ ক্লাস সি); গর্ভাবস্থা (টেরাটোজেনিক ঝুঁকি-সন্তান জন্মানোর বয়সের মহিলাদের এক্সপোজার এড়ানো উচিত)।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া: শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসারের সাথে একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনাইটোইন)-এগুলি অ্যাবিরাটেরোনের মাত্রা কমায়। ওয়ারফারিন (রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়) এবং ডিগক্সিন (হাইপোক্যালেমিয়া-সম্পর্কিত অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়) এর সাথে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে বিশেষ প্যাকেজিংয়ে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট সরবরাহ করি (ডেসিক্যান্ট সহ অ্যাম্বার গ্লাসের শিশি)
প্যাকেজিং: 1g, 10g, 100g, বা কাস্টম পরিমাণ (R&D বা বাণিজ্যিক উৎপাদনের জন্য), জারণ রোধ করতে নাইট্রোজেনের অধীনে সিল করা।
প্রযুক্তিগত সহায়তা: বিশ্ববাজারে (US, EU, APAC) ওষুধের নিবন্ধন সমর্থন করার জন্য বিস্তারিত COA (সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস), স্থিতিশীলতা ডেটা এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন (DMF, CEP) প্রদান করুন।
আপনি যদি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, অনকোলজি R&D কোম্পানি, অথবা ক্যান্সার থেরাপির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে চুক্তি উৎপাদন সংস্থা (CMO) হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "অনকোলজি-গ্রেডের মান, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, এবং রোগীর নিরাপত্তা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার বিকাশ ও জীবন- সরবরাহে সহায়তা করার জন্য উন্মুখ!
হট ট্যাগ: Abiraterone Acetate 154229-18-2, প্রোস্টেট ক্যান্সার ড্রাগ, CYP17A1 ইনহিবিটর, mCRPC চিকিত্সা, অনকোলজি API, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড আবিরাটেরোন, চায়না অনকোলজি সরবরাহকারী
编辑分享
প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট একা ব্যবহার করা যেতে পারে?
অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের কোন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে কি?
অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট কীভাবে সরবরাহ এবং বিতরণ করা হয়?
গরম ট্যাগ: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ক্যাস নম্বর: 154229-18-2, চীন অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট ক্যাস নম্বর: 154229-18-2 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
