Tadalafil (CAS No.: 171596-29-5) - ইরেক্টাইল ডিসফাংশন এবং পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশনের জন্য দীর্ঘ-অভিনয়কারী PDE5 ইনহিবিটর
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের (APIs) পেশাদার সরবরাহকারী হিসেবে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা Tadalafil প্রদান করি যা কঠোরভাবে বিশ্বব্যাপী ফার্মাকোপিয়া মান (USP, EP, BP, CP) মেনে চলে। একটি নির্বাচনী এবং দীর্ঘ-অভিনয় ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) ইনহিবিটর, এটি চিকিত্সার জন্য অনুমোদিতইরেক্টাইল ডিসফাংশন (ED), সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH), এবংপালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH). এটির অনন্য ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল-অর্ধ-~17.5 ঘণ্টার জীবন-নমনীয় ডোজ (চাহিদা অনুযায়ী বা দৈনিক কম-ডোজে) এবং বর্ধিত থেরাপিউটিক প্রভাব সক্ষম করে, এটি পুরুষদের স্বাস্থ্য এবং কার্ডিওভাসকুলার যত্নে একটি পছন্দের পছন্দ করে তোলে।
পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | তাদালাফিল |
| CAS নং | 171596-29-5 |
| সমার্থক শব্দ | (6R,12aR)-6-(1,3-বেনজোডিওক্সোল-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methylpyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione; Cialis® (ED/BPH ফর্মুলেশনের ব্র্যান্ড নাম); Adcirca® (PAH ফর্মুলেশনের ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₂₂H₁₉N₃O₄ |
| আণবিক ওজন | 389.40 |
| চেহারা | সাদা থেকে অফ-সাদা স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস 98.0%–102.0% (অনহাইড্রাস ভিত্তিতে); শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান; ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 0.1% এর কম বা সমান; ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 1ppm, Hg কম বা সমান 0.1ppm, Cd কম বা 0.1ppm এর সমান); অবশিষ্ট দ্রাবক (300ppm এর থেকে কম বা সমান মিথানল, 410ppm এর চেয়ে কম বা সমান acetonitrile, 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান ইথাইল অ্যাসিটেট); অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা (EE) 99.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান |
| গলনাঙ্ক | 302-305 ডিগ্রী (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | জলে কার্যত অদ্রবণীয় (25 ডিগ্রিতে ≈0.02 মিগ্রা/মিলি); ইথানল (≈0.8 mg/mL) এবং মিথানলে সামান্য দ্রবণীয়; ডাইমিথাইল সালফক্সাইড (DMSO) এবং পাতলা অ্যাসিডে দ্রবণীয় (যেমন, 0.1M HCl) |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (2-8 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; জারণ এবং আর্দ্রতা শোষণ প্রতিরোধ নাইট্রোজেনের অধীনে সিল করা হয়; শক্তিশালী অ্যাসিড/বেস এবং অক্সিডাইজিং এজেন্টের সাথে যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন; শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস |
মূল ফাংশন এবং কর্মের প্রক্রিয়া
Tadalafil এর থেরাপিউটিক প্রভাব প্রয়োগ করেবেছে বেছে PDE5 বাধা দেয়-একটি এনজাইম যা চক্রাকার গুয়ানোসাইন মনোফসফেট (cGMP), মসৃণ পেশী শিথিলকরণে একটি মূল সংকেতকারী অণুকে ভেঙে দেয়:
1. ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য (ED)
শারীরবৃত্তীয় ট্রিগার: যৌন উদ্দীপনা লিঙ্গের কর্পাস ক্যাভারনোসামে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) নিঃসরণ ঘটায়।
cGMP সঞ্চয়ন: NO guanylate cyclase সক্রিয় করে, যা cGMP উৎপাদন বাড়ায়। Tadalafil PDE5 বাধা দেয়, cGMP ক্ষয় রোধ করে এবং এর মাত্রা বাড়াতে দেয়।
মসৃণ পেশী শিথিলকরণ: উন্নত cGMP পেনাইল রক্তনালীগুলির মসৃণ পেশীগুলিকে শিথিল করে, কর্পাস ক্যাভারনোসামে রক্তের প্রবাহ বাড়িয়ে{0}}যার ফলে একটি ইরেকশন হয়৷
মূল সুবিধা: ছোট-অভিনয়কারী PDE5 ইনহিবিটরস (যেমন, সিলডেনাফিল) থেকে ভিন্ন, CAS#171596-29-5 দীর্ঘ অর্ধ-জীবন ইরেকশন ঘটতে দেয়স্বতঃস্ফূর্তভাবেডোজ করার 24-36 ঘন্টার মধ্যে (যৌন কার্যকলাপের সাথে সম্পর্কিত সুনির্দিষ্ট সময়ের প্রয়োজন নেই)।
2. বেনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার জন্য (BPH)
প্যাথলজি লিঙ্ক: BPH এর মধ্যে বর্ধিত প্রোস্টেট টিস্যু মূত্রনালীকে সংকুচিত করে, যার ফলে প্রস্রাবের উপসর্গ দেখা দেয় (যেমন, ঘন ঘন প্রস্রাব, দুর্বল প্রবাহ)। PDE5 প্রোস্টেট এবং মূত্রাশয়ের ঘাড়ের মসৃণ পেশীতেও প্রকাশ করা হয়।
শিথিলকরণ প্রভাব: প্রোস্টেট এবং মূত্রাশয়ে PDE5 বাধা দেয়, মসৃণ পেশী শিথিল করে, মূত্রনালী বাধা হ্রাস করে এবং মূত্র প্রবাহের উন্নতি করে। এটি প্রায়শই ED এবং BPH (দ্বৈত ইঙ্গিত) উভয় রোগীদের ক্ষেত্রেই ব্যবহৃত হয়।
মূল অ্যাপ্লিকেশন (ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্র)
Tadalafil CAS#171596-29-5 মৌখিকভাবে (ট্যাবলেট, মৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট) পরিচালিত হয় এবং সম্ভাব্য কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণে শুধুমাত্র প্রেসক্রিপশনে দেওয়া হয়। ইঙ্গিত অনুসারে ডোজ পরিবর্তিত হয়:
1. ইরেক্টাইল ডিসফাংশন (ED)
অন-ডিমান্ড ডোজ: যৌন কার্যকলাপের কমপক্ষে 30 মিনিট আগে নেওয়া 10 মিলিগ্রাম; দৈনিক একবার সর্বোচ্চ ফ্রিকোয়েন্সি সহ 5 মিলিগ্রাম (হালকা ED বা বয়স্ক রোগীদের জন্য) বা 20 মিলিগ্রাম (গুরুতর ইডির জন্য) সামঞ্জস্য করা যেতে পারে।
দৈনিক কম-ডোজ ডোজ: 2.5 মিলিগ্রাম বা 5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার নেওয়া (যৌন কার্যকলাপ নির্বিশেষে), স্বতঃস্ফূর্ত যৌন ফাংশন বা BPH কমোরবিডিটি রোগীদের জন্য আদর্শ।
2. বেনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH)
মনোথেরাপি: প্রতিদিন একবার 5 মিলিগ্রাম (1-2 সপ্তাহের মধ্যে প্রস্রাবের লক্ষণগুলির উন্নতি করে)।
কম্বিনেশন থেরাপি: 5 মিগ্রা প্রতিদিন একবার আলফা-ব্লকারের সাথে (যেমন, ট্যামসুলোসিন) গুরুতর BPH এর জন্য (কম মাত্রায় রক্তচাপের উপর ন্যূনতম প্রভাবের কারণে সংযোজন হাইপোটেনশন এড়ায়)।
3. পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (PAH)
ব্র্যান্ডেড ফর্মুলেশন (Adcirca®): প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম (ইডি/বিপিএইচ-এর চেয়ে উচ্চ ডোজ, কারণ PAH-এর পালমোনারি ভাস্কুলেচারে বেশি PDE5 বাধা প্রয়োজন)।
ইঙ্গিত: PAH (WHO গ্রুপ 1) ব্যায়ামের ক্ষমতা উন্নত করতে এবং ক্লিনিকাল খারাপ হওয়ার বিলম্বের জন্য অনুমোদিত।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
একটি সমালোচনামূলক প্রেসক্রিপশন API হিসাবে, CAS#171596-29-5-এর জন্য বিশুদ্ধতা, ক্ষমতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন- বিশেষ করে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া এবং কার্ডিওভাসকুলার পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির সম্ভাব্যতার কারণে:
1. উত্পাদন এবং বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ
সংশ্লেষণ: সাইক্লাইজেশন, চিরাল রেজোলিউশন (অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা নিশ্চিত করতে) এবং স্ফটিককরণ সহ মূল ধাপ সহ বহু-ধাপে রাসায়নিক সংশ্লেষণ (1,3-বেনজোডিওক্সোল ডেরিভেটিভ থেকে শুরু করে) এর মাধ্যমে উত্পাদিত। প্রক্রিয়া নিশ্চিত করে:
ন্যূনতম অমেধ্য (যেমন, সিন্থেটিক ইন্টারমিডিয়েট, অবক্ষয় পণ্য) 0.1% এর কম বা সমান (একক অশুদ্ধতা) এবং 0.5% এর কম বা সমান (মোট অমেধ্য);
উচ্চ অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা (99.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান), যেহেতু (R,R)-এন্যান্টিওমার হল সক্রিয় ফর্ম (অন্যান্য এন্যান্টিওমারগুলির কোনও PDE5 প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপ নেই)।
জিএমপি কমপ্লায়েন্স: গ্রেড B/C ক্লিনরুমে (আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকা অনুসারে) দূষণ প্রতিরোধের জন্য কঠোর পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ (বায়ুবাহিত কণা, মাইক্রোবিয়াল গণনা) সহ তৈরি করা হয়েছে।
2. ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 230 nm সনাক্তকরণ) | বিশুদ্ধতা 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান; পরীক্ষা 98.0%–102.0% |
| অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা | চিরাল HPLC (সেলুলোজ-ভিত্তিক কলাম) | Enantiomeric অতিরিক্ত (ee) 99.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | একক অপবিত্রতা 0.1% এর কম বা সমান; মোট অমেধ্য 0.5% এর কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 0.1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 0.1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | জিসি (হেডস্পেস স্যাম্পলিং, এফআইডি ডিটেক্টর) | ক্লাস 2 দ্রাবক 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান; ক্লাস 1 দ্রাবক সনাক্ত করা যায়নি |
| শুকানোর উপর ক্ষতি | গ্র্যাভিমেট্রিক পদ্ধতি (2 ঘন্টার জন্য 105 ডিগ্রি) | 0.5% এর কম বা সমান |
| ইগনিশন উপর অবশিষ্টাংশ | 600 ডিগ্রিতে অ্যাশিং | 0.1% এর চেয়ে কম বা সমান |
3. নিরাপত্তা অনুস্মারক
বিপরীত:
Tadalafil বা PDE5 ইনহিবিটারের প্রতি অত্যধিক সংবেদনশীলতা।
নাইট্রেটের একযোগে ব্যবহার (যেমন, নাইট্রোগ্লিসারিন, আইসোসরবাইড ডিনাইট্রেট)-জীবনের ঝুঁকি-হাইপোটেনশনের হুমকি।
গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার রোগ (যেমন, সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন/স্ট্রোক, অস্থির এনজাইনা, অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ)।
গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ ক্লাস সি) বা শেষ-পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ (ESRD, CrCl<30 mL/min).
প্রতিকূল প্রভাব:
সাধারণ (হালকা, ক্ষণস্থায়ী): মাথাব্যথা, ডিসপেপসিয়া (অম্বল), পিঠে ব্যথা, পেশী ব্যথা এবং ফ্লাশিং।
Rare but serious: Priapism (erection lasting >4 ঘন্টার-টিস্যুর ক্ষতি এড়াতে জরুরী চিকিৎসা প্রয়োজন, আকস্মিক দৃষ্টিশক্তি হ্রাস (নন-আর্টেরিটিক অ্যান্টিরিয়র ইস্কেমিক অপটিক নিউরোপ্যাথি, NAION), বা হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা ওষুধ তৈরির জন্য তৈরি ফর্মে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড ট্যাডালাফিল সরবরাহ করি:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: ট্যাবলেট, ক্যাপসুল বা মৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট (ODT) উৎপাদনের জন্য সূক্ষ্ম পাউডার (প্রতি অর্ডার 1kg–100kg, ডেসিক্যান্ট সহ ডবল-স্তরযুক্ত অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ, সিল করা ফাইবার ড্রামে প্যাক করা)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
প্রদান করছেDMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল)(টাইপ II) এবংসিইপি (উপযুক্ততার শংসাপত্র)বিশ্ব বাজারে (ইউএস, ইইউ, APAC) নিয়ন্ত্রক ফাইলিং (ANDA, NDA, MAA) সমর্থন করতে।
সরবরাহ করা ব্যাচ-নির্দিষ্টCOA (বিশ্লেষণের শংসাপত্র)সম্মতির জন্য সম্পূর্ণ পরীক্ষার ফলাফল (বিশুদ্ধতা, অপটিক্যাল বিশুদ্ধতা, অমেধ্য) সহ।
ফর্মুলেশন বিকাশের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা (যেমন, মৌখিক ডোজ ফর্মগুলির জন্য দ্রবণীয়তা বৃদ্ধি, স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রোটোকল)।
আপনি যদি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, জেনেরিক ওষুধ কোম্পানি, বা চুক্তি উন্নয়ন এবং উত্পাদন সংস্থা (CDMO), বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "প্রেসক্রিপশন-গ্রেডের মান, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, এবং রোগীর নিরাপত্তা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং পুরুষদের স্বাস্থ্য এবং কার্ডিওভাসকুলার যত্নে বিশ্বব্যাপী ওষুধ শিল্পের সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
গরম ট্যাগ: tadalafil cas#171596-29-5, চায়না tadalafil cas#171596-29-5 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
