পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | অ্যাসিটামিনোফেন (প্যারাসিটামল) |
| CAS নং | 103-90-2 |
| সমার্থক শব্দ | এন-(4-হাইড্রক্সিফেনাইল)এসিটামাইড; Tylenol® / Panadol® (OTC ফর্মুলেশনের জন্য ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₈H₉NO₂ |
| আণবিক ওজন | 151.16 |
| চেহারা | সাদা, স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন, সামান্য তিক্ত স্বাদের সাথে |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস (অ্যাসেটামিনোফেন হিসাবে) 98.0%–102.0%; গলনাঙ্ক 168-172 ডিগ্রী; শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান; ভারী ধাতু (Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান)-ওটিসি/ফুড গ্রেড: বিশুদ্ধতা 98.5% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; FDA/EMA OTC মনোগ্রাফের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ; সনাক্তযোগ্য অমেধ্য নেই (যেমন, 4-অ্যামিনোফেনল 0.005% এর কম বা সমান, একটি বিষাক্ত অবক্ষয় পণ্য) |
| গলনাঙ্ক | 168-172 ডিগ্রী |
| দ্রাব্যতা | পানিতে সামান্য দ্রবণীয় (≈14 mg/mL 25 ডিগ্রিতে); গরম জল, ইথানল, মিথানল এবং অ্যাসিটোনে দ্রবণীয়; ক্লোরোফর্মে অল্প পরিমাণে দ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (15-25 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ এবং অক্সিডেশন প্রতিরোধ করার জন্য সিল করা (4-অ্যামিনোফেনলের মতো বিষাক্ত অমেধ্য গঠন এড়ায়); শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, ওটিসি গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং অ্যাপ্লিকেশন
অ্যাসিটামিনোফেন নির্বাচনীভাবে সাইক্লোক্সিজেনেস (COX) এনজাইমগুলি-প্রাথমিকভাবে COX-2 কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে (CNS)-প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনের সংশ্লেষণকে হ্রাস করে (ব্যথা এবং জ্বরের মধ্যস্থতাকারী) এর প্রভাব প্রয়োগ করে৷ NSAIDs (যেমন, ibuprofen) এর বিপরীতে, এটির পেরিফেরাল COX এনজাইমের উপর ন্যূনতম কার্যকলাপ রয়েছে, তাই এটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালা বা প্রদাহ বিরোধী প্রভাব সৃষ্টি করে না। এটি এমন রোগীদের জন্য আদর্শ করে যারা NSAIDs সহ্য করতে পারে না (যেমন, যাদের আলসার আছে) বা প্রদাহ কমানোর প্রয়োজন নেই। এটি প্রাথমিকভাবে ব্যবহৃত হয়মানুষের ঔষধ, সীমিত পশুচিকিত্সা ব্যবহার সহ:
1. হিউম্যান ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ওটিসি ক্ষেত্র
1.1 ব্যথা উপশম (বেদনানাশক ব্যবহার)
হালকা-থেকে-মাঝারি ব্যথা: এর জন্য প্রথম-লাইন চিকিত্সা:
মাথাব্যথা (টেনশনের মাথাব্যথা, মাইগ্রেন): NSAID-সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছাড়াই ব্যথা কমাতে ওরাল ডোজ (প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 325-650 মিলিগ্রাম, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সর্বোচ্চ 3000 মিলিগ্রাম/দিন)।
পেশী ব্যথা (পিঠে ব্যথা, জয়েন্টে ব্যথা, পেশী ব্যথা): প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 325-650 মিলিগ্রাম, প্রায়শই গুরুতর ব্যথার জন্য ওপিওড (যেমন, কোডাইন) এর সাথে মিলিত হয় (যেমন, অস্ত্রোপচারের পরে-, ক্যান্সার)।
দাঁতের ব্যথা (দাঁতে ব্যথা, -নিষ্কাশনের পরে ব্যথা): প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 325-650 মিলিগ্রাম, কিছু রোগীর অ্যাসপিরিনের চেয়ে দ্রুত শুরু হয়।
পেডিয়াট্রিক ব্যাথা (কানের ব্যাথা, দাঁতে ব্যথা): ওজন অনুসারে (10-15 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি 4-6 ঘন্টা, সর্বোচ্চ 75 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন) ওরাল সাসপেনশন, চিবানো ট্যাবলেট বা সাপোজিটরি (শিশুদের গিলতে অক্ষম) হিসাবে।
1.2 জ্বর হ্রাস (অ্যান্টিপাইরেটিক ব্যবহার)
তীব্র জ্বর: 2 মাসের বেশি বা তার সমান শিশু সহ সকল বয়সের জন্য প্রথম-লাইন অ্যান্টিপাইরেটিক হিসাবে প্রস্তাবিত:
প্রাপ্তবয়স্ক: জ্বর দূর না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 325-650 মিলিগ্রাম (সর্বোচ্চ 3000 মিলিগ্রাম/দিন) (যেমন, ফ্লু, সর্দি, বা সংক্রমণ থেকে)।
শিশু: 10-15 mg/kg প্রতি 4-6 ঘন্টায় (সর্বোচ্চ 75 mg/kg/day), রেই'স সিন্ড্রোম (ভাইরাল সংক্রমণে আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে অ্যাসপিরিন ব্যবহারের সাথে যুক্ত একটি বিরল কিন্তু মারাত্মক অবস্থা) এড়াতে অ্যাসপিরিনের চেয়ে বেশি পছন্দ করা হয়।
বয়স্ক: বয়স সংক্রান্ত সংক্রমণের (যেমন, নিউমোনিয়া) সাথে যুক্ত জ্বরের জন্য প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 325 মিলিগ্রাম (রেনাল/হেপাটিক বোঝা কমানোর জন্য কম ডোজ)।
1.3 কম্বিনেশন থেরাপি
বহু লক্ষণীয় প্রতিকার: জ্বর, মাথাব্যথা, এবং শরীরের ব্যথা উপশম করতে ওটিসি সর্দি/ফ্লু ওষুধের একটি মূল উপাদান (ডিকনজেস্ট্যান্ট, অ্যান্টিহিস্টামিন, বা কাশি দমনকারী)।
ওপিওড সংমিশ্রণ: অ্যানালজেসিয়া বাড়াতে এবং ওপিওডের ডোজ কমাতে (আসক্তির ঝুঁকি কমানো) গুরুতর ব্যথার জন্য ওপিওডস (যেমন, হাইড্রোকোডোন, অক্সিকোডোন) দিয়ে নির্ধারিত (যেমন, অস্ত্রোপচারের পরে, দীর্ঘস্থায়ী পিঠের ব্যথা)।
2. ভেটেরিনারি ফিল্ড (সহচর প্রাণী)
অ্যাসিটামিনোফেন হয়বিড়ালদের জন্য বিষাক্ত(যকৃতের অপরিবর্তনীয় ক্ষতি এবং মেথেমোগ্লোবিনেমিয়া ঘটায়) এবং কখনই ব্যবহার করা উচিত নয়। এটি মাঝে মাঝে ব্যবহার করা হয় অফ-লেবেলে৷কুকুরকঠোর ভেটেরিনারি তত্ত্বাবধানে স্বল্প-মেয়াদী ব্যথা/জ্বর ব্যবস্থাপনার জন্য:
ক্যানাইন ব্যথা (যেমন, অস্টিওআর্থারাইটিস): 3-5 দিনের জন্য প্রতি 8-12 ঘন্টায় (সর্বোচ্চ 30 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন) 10-15 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন। লিভারের বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহার এড়ানো হয়।
ক্যানাইন ফিভার: 10-15 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি 8-12 ঘণ্টায় জ্বর না আসা পর্যন্ত, বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ সহ (বমি, অলসতা, জন্ডিস)।
বিপরীত: বিড়াল, গর্ভবতী/নার্সিং কুকুর বা পূর্বে বিদ্যমান লিভারের রোগ, রক্তাল্পতা বা গ্লুকোজ-6-ফসফেট ডিহাইড্রোজেনেস (G6PD) ঘাটতি আছে এমন কুকুরদের ব্যবহার করবেন না।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
বিশ্বব্যাপী ব্যবহৃত ওটিসি এবং প্রেসক্রিপশন ওষুধ হিসাবে, অ্যাসিটামিনোফেনের কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে, বিষাক্ত অমেধ্য প্রতিরোধ করতে এবং নিয়ন্ত্রক মানগুলি মেনে চলার জন্য কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন:
কাঁচামাল ও সংশ্লেষণ: শিল্প রাসায়নিক সংশ্লেষণের মাধ্যমে উত্পাদিত হয় (যেমন, অ্যাসিটিক অ্যানহাইড্রাইডের সাথে 4-অ্যামিনোফেনলের অ্যাসিটাইলেশন), এর পরে পুনঃক্রিস্টালাইজেশনের মাধ্যমে পরিশোধন। প্রারম্ভিক উপাদান (4-অ্যামিনোফেনল) এবং প্রতিক্রিয়া অবস্থার সমালোচনামূলক নিয়ন্ত্রণ অবশিষ্ট বিষাক্ত অমেধ্যকে প্রতিরোধ করে (4-অ্যামিনোফেনল সীমা: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডে 0.005% এর কম বা সমান)।
উৎপাদন প্রক্রিয়া:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: জিএমপি-প্রত্যয়িত ওয়ার্কশপে (ট্যাবলেট/ক্যাপসুল API-এর জন্য ক্লাস ডি ক্লিনরুম) কণার আকার (অভিন্ন দ্রবীভূতকরণের জন্য) এবং অপরিচ্ছন্নতার মাত্রার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে তৈরি।
ওটিসি গ্রেড: দ্রবীভূত হওয়ার হার (পিএইচ 5.5 বাফারে 30 মিনিটে 80% এর চেয়ে বেশি বা সমান) এবং ওটিসি মনোগ্রাফের সাথে সম্মতির জন্য অতিরিক্ত পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায় (যেমন, এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 343)।
ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল:
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 245 nm সনাক্তকরণ) | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: 99.0% বিশুদ্ধতার চেয়ে বেশি বা সমান; OTC গ্রেড: 98.5% বিশুদ্ধতার চেয়ে বেশি বা সমান |
| সম্পর্কিত পদার্থ (4-অ্যামিনোফেনল) | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | 0.005% এর কম বা সমান (ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড), 0.01% এর কম বা সমান (OTC গ্রেড) |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| দ্রবীভূত করার হার (ট্যাবলেট) | ইউএসপি যন্ত্রপাতি II (প্যাডেল পদ্ধতি) | 80% এর চেয়ে বেশি বা সমান 30 মিনিটে দ্রবীভূত হয় (pH 5.5 বাফার) |
| গলনাঙ্ক | কৈশিক নল পদ্ধতি | 168-172 ডিগ্রি (গলে যাওয়ার আগে কোনও পচন নেই) |
নিরাপত্তা অনুস্মারক:মানুষের ব্যবহার:
বিষাক্ততার ঝুঁকি: সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তা উদ্বেগ হয়হেপাটিক (লিভার) ব্যর্থতাঅতিরিক্ত মাত্রা থেকে (প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে 4000 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি)। দুর্ঘটনাজনিত অতিরিক্ত মাত্রা রোধ করতে অন্যান্য অ্যাসিটামিনোফেন-যুক্ত পণ্যের (যেমন, কোল্ড মেডস) সাথে একত্রিত হওয়া এড়িয়ে চলুন।
Contraindications: acetaminophen অতি সংবেদনশীলতা; গুরুতর লিভার রোগ (যেমন, সিরোসিস)।
বিশেষ জনসংখ্যা: লিভারের প্রতিবন্ধকতা, মদ্যপান, বা অপুষ্টি (বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি) রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস করুন।
ভেটেরিনারি ব্যবহার:
কঠোর তত্ত্বাবধান: শুধুমাত্র পশুচিকিত্সা নির্দেশিকা অধীনে কুকুর ব্যবহার; অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে প্রতিষেধক (যেমন, এন-এসিটাইলসিস্টাইন) পাওয়া যায়।
বিড়ালের বিষাক্ততা: এমনকি ছোট ডোজ (যেমন, 10 মিলিগ্রাম/কেজি) বিড়ালকে মেরে ফেলতে পারে-কখনোই পরিচালনা করা যায় না।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা অ্যাসিটামিনোফেন সরবরাহ করি একাধিক গ্রেড এবং শারীরিক আকারে বিভিন্ন প্রয়োগের চাহিদা মেটাতে:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: প্রেসক্রিপশন ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং ইনজেকশনের জন্য সূক্ষ্ম স্ফটিক পাউডার (1 কেজি-100 কেজি প্রতি অর্ডার)।
ওটিসি গ্রেড: ওটিসি ট্যাবলেট, সাসপেনশন, সাপোজিটরি এবং সংমিশ্রণ ওষুধের জন্য পাউডার, দানাদার বা মাইক্রোনাইজড ফর্ম (প্রতি অর্ডার 10 কেজি–500 কেজি; মাসিক 5000 কেজি উৎপাদন ক্ষমতা)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU, US, এবং এশিয়াতে রেজিস্ট্রেশন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
কাস্টমাইজড প্রসেসিং: মাইক্রোনাইজেশন (পেডিয়াট্রিক সাসপেনশনে দ্রুত দ্রবীভূত করার জন্য), গ্রানুলেশন (ট্যাবলেট করার জন্য), এবং অপবিত্রতা প্রোফাইলিং।
প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা: বিশেষ জনসংখ্যার জন্য ডোজ অপ্টিমাইজেশান (যেমন, বয়স্ক, শিশু), ওটিসি মনোগ্রাফের সাথে নিয়ন্ত্রক সম্মতি, এবং অতিরিক্ত মাত্রা প্রতিরোধের কৌশল।
আপনি যদি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, ওটিসি ব্র্যান্ডের মালিক, বা পশুচিকিত্সা ওষুধ এন্টারপ্রাইজ হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "গুণমান সম্মতি, নিরাপত্তা প্রথম, এবং বিশ্বব্যাপী অ্যাক্সেসযোগ্যতা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা এবং ওটিসি শিল্পগুলির সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
হট ট্যাগ: অ্যাসিটামিনোফেন 103-90-2, প্যারাসিটামল, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড অ্যাসিটামিনোফেন, ওটিসি অ্যানালজেসিক, জ্বর হ্রাসকারী, পেডিয়াট্রিক ব্যথা উপশম, চীন অ্যাসিটামিনোফেন সরবরাহকারী
গরম ট্যাগ: অ্যাসিটামিনোফেন (প্যারাসিটামল) ক্যাস#103-90-2, চায়না অ্যাসিটামিনোফেন (প্যারাসিটামল) ক্যাস#103-90-2 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
