পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | আইবুপ্রোফেন |
| CAS নং | 15687-27-1 |
| সমার্থক শব্দ | (±)-2-(4-Isobutylphenyl) propanoic অ্যাসিড; Advil® / Motrin® (OTC ফর্মুলেশনের জন্য ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₁₃H₁₈O₂ |
| আণবিক ওজন | 206.28 |
| চেহারা | সাদা থেকে অফ-সাদা স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন, সামান্য তিক্ত স্বাদের সাথে |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস (আইবুপ্রোফেন হিসাবে) 98.5%–101.5% এর চেয়ে বেশি বা সমান; গলনাঙ্ক 74-77 ডিগ্রী; শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান; ভারী ধাতু (Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান)-ওটিসি/ফুড গ্রেড: বিশুদ্ধতা 98.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; FDA/EMA OTC মনোগ্রাফের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ; কোন সনাক্তযোগ্য অমেধ্য নেই (0.1% এর কম বা সমান) |
| গলনাঙ্ক | 74-77 ডিগ্রী |
| দ্রাব্যতা | পানিতে কার্যত অদ্রবণীয় (25 ডিগ্রিতে ≈21 মিগ্রা/লি); ইথানল, মিথানল, অ্যাসিটোন এবং পাতলা সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড দ্রবণে দ্রবণীয়; ক্লোরোফর্মে অল্প পরিমাণে দ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (15-25 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ এবং জারণ রোধ করতে সিল করা হয়েছে; শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, ওটিসি গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং অ্যাপ্লিকেশন
Ibuprofen Cas#15687-27-1সাইক্লোক্সিজেনেস (COX) এনজাইমগুলিকে বাধা দিয়ে এর ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাব প্রয়োগ করে-বিশেষভাবে COX-1 (গঠনিক, গ্যাস্ট্রিক সুরক্ষা এবং প্লেটলেট ফাংশনের সাথে জড়িত) এবং COX2, ফ্ল্যাটেশনের সময় ইনফ্লেটেড আপ ({9}})। COX ব্লক করে, এটি প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন-লিপিড মধ্যস্থতাকারীর সংশ্লেষণকে হ্রাস করে যা ব্যথা, প্রদাহ এবং জ্বরকে ট্রিগার করে। এর অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি কার্যকলাপ টিস্যু ফুলে যাওয়া অবস্থার জন্য বিশেষভাবে উপযোগী, যখন এর ব্যথানাশক প্রভাব হালকা থেকে মাঝারি ব্যথাকে লক্ষ্য করে। এটি প্রাথমিকভাবে ব্যবহৃত হয়মানুষের ঔষধ, সীমিত পশুচিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশন সহ:
1. হিউম্যান ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ওটিসি ক্ষেত্র
1.1 ব্যথা উপশম (বেদনানাশক ব্যবহার)
তীব্র ব্যথা: হালকা-মৃদু-থেকে-ব্যথার প্রথম লাইনের চিকিৎসা, সহ:
মাথাব্যথা (টেনশনের মাথাব্যথা, মাইগ্রেন): ব্যথার তীব্রতা এবং সময়কাল কমাতে ওরাল ডোজ (প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 200-400 মিলিগ্রাম, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সর্বোচ্চ 1200 মিলিগ্রাম/দিন)।
পেশীর ব্যথা (পিঠে ব্যথা, বাত, মচকে যাওয়া/স্ট্রেন): ব্যথা উপশম করতে এবং গতিশীলতা উন্নত করতে 400-600 মিলিগ্রাম প্রতি 6-8 ঘণ্টায় (সর্বোচ্চ 2400 মিলিগ্রাম/দিন)।
অপারেটিভ ব্যাথা: ওপিওড ব্যবহার কমাতে 400-800 মিলিগ্রাম প্রতি 6-8 ঘন্টা (প্রায়ই সিনারজিস্টিক প্রভাবের জন্য অ্যাসিটামিনোফেনের সাথে মিলিত হয়)।
দাঁতের ব্যথা (দাঁতে ব্যথা,-নিষ্কাশনের পরে ব্যথা): 200-400 মিলিগ্রাম প্রতি 4-6 ঘণ্টায়, অ্যাসিটামিনোফেনের চেয়ে দ্রুত শুরু হয়।
1.2 প্রদাহ হ্রাস (অ্যান্টি-প্রদাহজনক ব্যবহার)
দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক অবস্থা:
অস্টিওআর্থারাইটিস: 400-800 মিলিগ্রাম দিনে তিনবার (সর্বোচ্চ 2400 মিলিগ্রাম/দিন) জয়েন্টে ব্যথা, শক্ত হওয়া, এবং ফোলা-প্রত্যহিক ক্রিয়াকলাপগুলিকে উন্নত করতে (যেমন, হাঁটা, সিঁড়ি বেয়ে ওঠা) কমাতে।
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: 800 মিলিগ্রাম দিনে তিন থেকে চার বার (চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে) সাইনোভিয়াল প্রদাহ দমন করতে এবং জয়েন্টের ক্ষতির অগ্রগতি ধীর করতে।
জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA): পেডিয়াট্রিক ডোজ (5-10 mg/kg প্রতি 6-8 ঘন্টা, সর্বোচ্চ 40 mg/kg/day) 6 মাসের বেশি বা তার সমান শিশুদের ব্যথা এবং প্রদাহ পরিচালনা করতে।
1.3 জ্বর হ্রাস (অ্যান্টিপাইরেটিক ব্যবহার)
তীব্র জ্বর: প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের (6 মাসের বেশি বা সমান) সংক্রমণের সাথে যুক্ত জ্বরের জন্য প্রস্তাবিত (যেমন, সর্দি, ফ্লু, ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ):
প্রাপ্তবয়স্ক: প্রতি 4-6 ঘণ্টায় 200-400 মিলিগ্রাম (সর্বোচ্চ 1200 মিলিগ্রাম/দিন) জ্বর না আসা পর্যন্ত।
শিশু: 5-10 mg/kg প্রতি 6-8 ঘন্টায় (সর্বোচ্চ 40 mg/kg/day), মৌখিক সাসপেনশন বা সহজ ডোজ করার জন্য চর্বণযোগ্য ট্যাবলেট হিসাবে পরিচালিত হয়।
2. ভেটেরিনারি ফিল্ড (সহচর প্রাণী)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 হলবিড়ালদের জন্য অনুমোদিত নয়(দরিদ্র বিপাকের কারণে মারাত্মক রেনাল ব্যর্থতার উচ্চ ঝুঁকি) কিন্তু মাঝে মাঝে ব্যবহার করা হয়-লেবেলকুকুরপ্রদাহজনক অবস্থার স্বল্পমেয়াদী-ব্যবস্থাপনার জন্য, কঠোর পশুচিকিৎসা তত্ত্বাবধানে:
ক্যানাইন অস্টিওআর্থারাইটিস: জয়েন্টের ব্যথা কমাতে এবং গতিশীলতা উন্নত করতে 5-7 দিনের জন্য প্রতিদিন 2-4 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন (সর্বোচ্চ 8 মিগ্রা/কেজি/দিন)। রেনাল/হেপাটিক বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহার এড়ানো হয়।
কুকুরের পোস্টোপারেটিভ ব্যথা: অর্থোপেডিক বা নরম টিস্যু সার্জারির পরে ব্যথা কমাতে 2-4 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতিদিন 3-5 দিনের জন্য (ট্রামাডলের মতো অন্যান্য ব্যথানাশকগুলির সাথে মিলিত) দুবার।
বিরোধীতা: বিড়াল, গর্ভবতী/নার্সিং কুকুর বা কুকুরের মধ্যে ব্যবহার করবেন না যাদের পূর্বে-কিডনি/হেপাটিক রোগ, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আলসার, বা রক্তপাতের ব্যাধি রয়েছে।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
একটি বহুল ব্যবহৃত ওটিসি এবং প্রেসক্রিপশনের ওষুধ হিসাবে, আইবুপ্রোফেনের কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে এবং নিয়ন্ত্রক মানগুলি মেনে চলার জন্য কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন:
কাঁচামাল ও সংশ্লেষণ: শিল্প রাসায়নিক সংশ্লেষণের মাধ্যমে উত্পাদিত (যেমন, ফ্রিডেল-প্রোপিয়নাইল ক্লোরাইডের সাথে আইসোবিউটিলবেনজিনের অ্যালকাইলেশন, তারপরে হাইড্রোলাইসিস এবং এন্যান্টিওমারের রেজোলিউশন)। বাণিজ্যিক পণ্যটি একটি রেসিমিক মিশ্রণ (50% R-enantiomer, 50% S-enantiomer)-S-enantiomer হল সক্রিয় ফর্ম, যখন R-enantiomer আংশিকভাবে S তে রূপান্তরিত হয়৷
উৎপাদন প্রক্রিয়া:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: জিএমপি-প্রত্যয়িত ওয়ার্কশপে (ট্যাবলেট/ক্যাপসুল API-এর জন্য ক্লাস ডি ক্লিনরুম) কণার আকারের উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ (অভিন্ন দ্রবীভূতকরণের জন্য) এবং এন্যান্টিওমেরিক বিশুদ্ধতার সাথে তৈরি।
ওটিসি গ্রেড: দ্রবীভূত হওয়ার হার (দ্রুত শোষণ নিশ্চিত করতে) এবং ওটিসি মনোগ্রাফগুলির সাথে সম্মতির জন্য অতিরিক্ত পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায় (যেমন, এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 343)।
ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল:
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 220 nm সনাক্তকরণ) | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: 99.0% বিশুদ্ধতার চেয়ে বেশি বা সমান; OTC গ্রেড: 98.0% বিশুদ্ধতার চেয়ে বড় বা সমান |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | একক অপবিত্রতা 0.1% এর কম বা সমান, মোট অমেধ্য 0.5% এর কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| দ্রবীভূত করার হার (ট্যাবলেট) | ইউএসপি যন্ত্রপাতি II (প্যাডেল পদ্ধতি) | 80% এর চেয়ে বেশি বা সমান 30 মিনিটে দ্রবীভূত হয় (pH 7.2 বাফার) |
| Enantiomeric বিশুদ্ধতা | চিরল এইচপিএলসি | S-এন্যান্টিওমার 48% এর চেয়ে বড় বা সমান (রেসেমিক মিশ্রণ) |
নিরাপত্তা অনুস্মারক:মানুষের ব্যবহার:
দ্বন্দ্ব: NSAIDs এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা (যেমন, অ্যাসপিরিন-প্ররোচিত হাঁপানি); সক্রিয় পেপটিক আলসার রোগ; গুরুতর রেনাল / হেপাটিক ব্যর্থতা; তৃতীয়-ত্রৈমাসিক গর্ভাবস্থা (ভ্রূণের ডাক্টাস আর্টেরিওসাস বন্ধ হওয়ার ঝুঁকি)।
প্রতিকূল প্রভাব: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিপর্যয় (বমি বমি ভাব, আলসার-খাবার বা প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর দিয়ে কমিয়ে দেয়), কিডনি দুর্বলতা (ডিহাইড্রেটেড রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন), এবং বিরল অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, অ্যানাফিল্যাক্সিস)।
ডোজ সতর্কতা: বিষাক্ততা এড়াতে সুপারিশকৃত ডোজ অতিক্রম করবেন না (প্রাপ্তবয়স্ক: সর্বোচ্চ 2400 মিলিগ্রাম/দিন; শিশু: সর্বোচ্চ 40 মিগ্রা/কেজি/দিন)।
ভেটেরিনারি ব্যবহার:
কঠোর তত্ত্বাবধান: শুধুমাত্র পশুচিকিত্সা নির্দেশিকা অধীনে কুকুর ব্যবহার; বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন (বমি, ডায়রিয়া, তৃষ্ণা বৃদ্ধি/প্রস্রাব)।
বিড়ালদের জন্য বিকল্প: আইবুপ্রোফেনের পরিবর্তে বিড়াল-নির্দিষ্ট NSAIDs (যেমন, মেলোক্সিকাম) ব্যবহার করুন।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা Cas#15687-27-1 একাধিক গ্রেড এবং শারীরিক আকারে বিভিন্ন আবেদনের চাহিদা মেটাতে সরবরাহ করি:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: প্রেসক্রিপশন ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং ইনজেকশনের জন্য সূক্ষ্ম স্ফটিক পাউডার (1 কেজি-100 কেজি প্রতি অর্ডার)।
ওটিসি গ্রেড: ওটিসি ট্যাবলেট, সাসপেনশন এবং টপিকাল জেলের জন্য পাউডার বা দানাদার ফর্ম (প্রতি অর্ডার 10 কেজি-500 কেজি; মাসিক 3000 কেজি উৎপাদন ক্ষমতা)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU, US, এবং এশিয়াতে রেজিস্ট্রেশন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
কাস্টমাইজড প্রসেসিং: মাইক্রোনাইজেশন (ওটিসি ট্যাবলেটে দ্রুত দ্রবীভূত করার জন্য), গ্রানুলেশন (অভিন্ন মিশ্রণের জন্য), এবং টপিকাল জেল ফর্মুলেশন।
প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা: শিশু রোগীদের জন্য ডোজ অপ্টিমাইজেশান, দ্রবীভূত পরীক্ষা সমর্থন, এবং ওটিসি মনোগ্রাফের সাথে নিয়ন্ত্রক সম্মতি।
আপনি যদি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, ওটিসি ব্র্যান্ডের মালিক, বা পশুচিকিত্সা ওষুধ এন্টারপ্রাইজ হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "গুণমান সম্মতি, নিরাপত্তা অগ্রাধিকার, এবং অ্যাক্সেসযোগ্যতা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা এবং ওটিসি শিল্পগুলির সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
গরম ট্যাগ: ibuprofen cas#15687-27-1, China ibuprofen cas#15687-27-1 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
