পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড |
| CAS নং | 1197-18-8 |
| সমার্থক শব্দ | ট্রান্স-4- (অ্যামিনোমিথাইল) সাইক্লোহেক্সানেকারবক্সিলিক অ্যাসিড; আমচ; Cyklokapron® (ইনজেক্টেবল হেমোস্ট্যাসিসের ব্র্যান্ড নাম); Lysteda® (মৌখিক মেনোরেজিয়ার ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₈H₁₅NO₂ |
| আণবিক ওজন | 157.21 |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; pH (5% জলীয় দ্রবণ) 6.0-8.0; শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান; ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 0.1% এর কম বা সমান; ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 10ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা 1ppm এর সমান); ক্লোরাইড (Cl⁻) 0.02% এর চেয়ে কম বা সমান -কসমেটিক গ্রেড: বিশুদ্ধতা 98.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; INCI (প্রসাধনী উপাদানের আন্তর্জাতিক নামকরণ) মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ |
| গলনাঙ্ক | 233-237 ডিগ্রী (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয় (25 ডিগ্রিতে 100 g/L এর চেয়ে বেশি বা সমান); মিথেনলে সামান্য দ্রবণীয়; ইথানল, অ্যাসিটোন এবং ক্লোরোফর্মে অদ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (15-25 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ প্রতিরোধ সিল করা; শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, কসমেটিক গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং অ্যাপ্লিকেশন
ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড প্রতিযোগিতামূলকভাবে ফাইব্রিনের সাথে প্লাজমিনোজেনের বাঁধনকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে তার প্রাথমিক জৈবিক প্রভাব প্রয়োগ করে এটি বিদ্যমান রক্তের জমাট বাঁধা সংরক্ষণ করে এবং ফাইব্রিনোলাইসিস (জমাট ভাঙ্গন) হ্রাস করে, যার ফলে রক্তপাত নিয়ন্ত্রণ করে। প্রসাধনীতে, এটি টাইরোসিনেজ কার্যকলাপ এবং মেলানোসাইট সক্রিয়করণকে দমন করে মেলানিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয়। এটি একচেটিয়াভাবে ব্যবহৃত হয়মানুষের ফার্মাসিউটিক্যাল এবং প্রসাধনী পণ্য(কোনও পশুচিকিৎসা প্রয়োগ নেই) মূল এলাকা জুড়ে:
1. ফার্মাসিউটিক্যাল ফিল্ড (হেমোরেজ কন্ট্রোল এবং হেমোস্ট্যাটিক থেরাপি)
1.1 স্ত্রীরোগ ও প্রসূতি রক্তক্ষরণ
ভারী মাসিক রক্তপাত (মেনোরেজিয়া): ইডিওপ্যাথিক মেনোরেজিয়া (অতিরিক্ত মাসিক রক্তের ক্ষয় 80 মিলি/সাইকেলের বেশি বা সমান) প্রিমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে প্রথম-লাইনের মৌখিক চিকিত্সা। এন্ডোমেট্রিয়াল রক্তের জমাট স্থিতিশীল করে 1-2 চক্রের মধ্যে মাসিকের রক্তের পরিমাণ 30-50% হ্রাস করে। স্ট্যান্ডার্ড ডোজ: 1-1.5 গ্রাম মৌখিকভাবে, মাসিকের সময় দিনে 3 বার (3-5 দিনের জন্য)।
প্রসবোত্তর রক্তক্ষরণ (PPH): PPH-এর জন্য দ্বিতীয়-লাইন এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয় যা জরায়ুটোনিকের প্রতি প্রতিক্রিয়াশীল নয় (যেমন, অক্সিটোসিন)। গুরুতর পিপিএইচ এবং রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনের ঝুঁকি কমাতে, বিশেষ করে জরায়ুর অ্যাটনি বা প্ল্যাসেন্টাল অ্যাব্রাপেশনের ক্ষেত্রে একটি শিরায় (IV) ইনফিউশন (10 মিনিটের মধ্যে 1 গ্রাম, তারপরে 8 ঘন্টার মধ্যে 1 গ্রাম) হিসাবে পরিচালিত হয়।
1.2 সার্জিক্যাল হেমোরেজ
কার্ডিয়াক, অর্থোপেডিক এবং ডেন্টাল সার্জারি: পেরিওপারেটিভ রক্তপাত এবং ট্রান্সফিউশন প্রয়োজনীয়তা কমাতে প্রফিল্যাক্টিকভাবে পরিচালিত হয়। যেমন:
কার্ডিয়াক সার্জারি: স্কিন কাটার আগে 10-20 মিলিগ্রাম/কেজি IV আধান, তারপর 24 ঘন্টার জন্য প্রতি 6 ঘন্টায় 10 মিগ্রা/কেজি।
দাঁতের নিষ্কাশন (হিমোফিলিয়া রোগীদের মধ্যে): অস্ত্রোপচারের 2 ঘন্টা আগে 1-1.5 গ্রাম মৌখিক ডোজ, তারপর নিষ্কাশন পরবর্তী রক্তপাত রোধ করতে 2-3 দিনের জন্য প্রতি 6 ঘন্টায় 1 গ্রাম।
ট্রমা-সম্পর্কিত রক্তক্ষরণ: ফাইব্রিনোলাইসিস-প্ররোচিত কোগুলোপ্যাথি কমাতে গুরুতর আঘাতের (যেমন, ভোঁতা পেটে আঘাত, পেলভিক ফ্র্যাকচার) এর জন্য ক্ষতি নিয়ন্ত্রণ পুনরুত্থান প্রোটোকলের অন্তর্ভুক্ত। IV ডোজ: 1 গ্রাম লোডিং ডোজ, তারপর 8 ঘন্টার মধ্যে 1 গ্রাম (যদি রক্তপাত অব্যাহত থাকে)।
1.3 অন্যান্য হেমোরেজিক ডিসঅর্ডার
হিমোফিলিয়া এ/বি এবং ভন উইলেব্র্যান্ড ডিজিজ: রক্তক্ষরণ পর্বের সময় হেমোস্ট্যাসিস বাড়ানোর জন্য ফ্যাক্টর রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (এফআরটি) থেকে অ্যাডজাঙ্কটিভ থেরাপি (যেমন, জয়েন্টের রক্তপাত, মিউকোসাল রক্তপাত)। মৌখিক বা IV প্রশাসন FRT ডোজ এবং সময়কাল হ্রাস করে।
মেলানা এবং হেমাটেমেসিস (গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত): পেপটিক আলসার রক্তপাত বা খাদ্যনালী ভেরিসিয়াল রক্তপাত (এন্ডোস্কোপিক হেমোস্ট্যাসিসের পরে) পুনঃস্রাব প্রতিরোধে রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। 5 দিনের জন্য প্রতি 6 ঘন্টায় 1 গ্রাম IV আধান ~20% দ্বারা রক্তপাতের ঝুঁকি হ্রাস করে।
2. কসমেটিক ফিল্ড (হাইপারপিগমেন্টেশন ম্যানেজমেন্ট)
মেলাসমা এবং ক্লোসমা: হরমোন-প্রেরিত মেলাসমা (যেমন, গর্ভাবস্থা-সম্পর্কিত, মৌখিক গর্ভনিরোধক-জনিত) চিকিৎসার জন্য সিরাম, ক্রিম এবং মাস্ক উজ্জ্বল করার জন্য একটি সোনার-মান উপাদান। এটি মেলানিন উৎপাদনে বাধা দেয়:
মেলানোসাইট এবং কেরাটিনোসাইটের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া ব্লক করা (মেলানিন স্থানান্তর হ্রাস)।
টাইরোসিনেজ দমন করা (মেলানিন সংশ্লেষণে এনজাইম সীমিত করার হার-)।
সাধারণ কসমেটিক ঘনত্ব: 2-5% (দীর্ঘমেয়াদী সাময়িক ব্যবহারের জন্য নিরাপদ)। দৈনিক ব্যবহারের 8-12 সপ্তাহের মধ্যে পিগমেন্টেশনের তীব্রতায় দৃশ্যমান উন্নতি।
পোস্ট-ইনফ্ল্যামেটরি হাইপারপিগমেন্টেশন (PIH): ব্রণ, পোড়া বা লেজার চিকিত্সার কারণে PIH কমানোর জন্য কার্যকর। সাময়িক প্রয়োগ অস্বাভাবিক মেলানিন জমাকে বাধা দিয়ে কালো দাগের বিবর্ণতাকে ত্বরান্বিত করে, প্রায়শই সিনারজিস্টিক প্রভাবের জন্য ভিটামিন সি বা নিয়াসিনামাইডের সাথে মিলিত হয়।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
সমালোচনামূলক হেমোস্ট্যাসিস এবং প্রসাধনী অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিডের ব্যবহার কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ এবং সুরক্ষা ব্যবস্থাপনার দাবি করে:
কাঁচামাল ও সংশ্লেষণ: প্যারা-অ্যামিনোমিথাইলবেনজয়িক অ্যাসিড (PAMBA) এর অনুঘটক হাইড্রোজেনেশনের মাধ্যমে উত্পাদিত হয় এবং তারপরে পুনরায় ক্রিস্টালাইজেশনের মাধ্যমে পরিশোধন করা হয়। কাঁচামাল অশুদ্ধতা সীমার জন্য ইউএসপি/ইপি মান পূরণ করে (যেমন, PAMBA 0.1% এর চেয়ে কম বা সমান), যাতে কোনও অবশিষ্ট টক্সিন বা অ্যালার্জেন নেই।
উৎপাদন প্রক্রিয়া:
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিড GMP-প্রত্যয়িত ওয়ার্কশপে (চূড়ান্ত প্রক্রিয়াকরণের জন্য ক্লাস ডি ক্লিনরুম) স্বয়ংক্রিয় pH নিয়ন্ত্রণ এবং পরিস্রাবণ সিস্টেমের সাথে ব্যাচের অভিন্নতা নিশ্চিত করার জন্য তৈরি করা হয়।
প্রসাধনী-গ্রেডের পণ্যগুলি ট্রেস ধাতুগুলি অপসারণ করতে অতিরিক্ত পরিশোধনের মধ্য দিয়ে যায় (5ppm এর কম বা সমান) এবং ত্বকের জ্বালা সুরক্ষা মানগুলি পূরণ করে (প্যাচ পরীক্ষা-নেতিবাচক)।
ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল:
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং সম্পর্কিত পদার্থ | HPLC (C18 কলাম, 220 nm সনাক্তকরণ) | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: 99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান, একক অশুদ্ধতা 0.1% এর চেয়ে কম বা সমান; প্রসাধনী গ্রেড: 98.0% এর চেয়ে বড় বা সমান, একক অশুচিতা 0.5% এর চেয়ে কম বা সমান |
| pH মান | পটেনটিওমেট্রি (5% জলীয় দ্রবণ) | 6.0-8.0 |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| ক্লোরাইড সামগ্রী | টাইট্রেশন (সিলভার নাইট্রেট পদ্ধতি) | 0.02% এর চেয়ে কম বা সমান |
| শনাক্তকরণ | আইআর স্পেকট্রোস্কোপি এবং এইচপিএলসি ধরে রাখার সময় | রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড স্পেকট্রাম এবং ধরে রাখার সময় মেলে |
নিরাপত্তা অনুস্মারক:ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহার:
ট্রানেক্সামিক অ্যাসিডের প্রতি অত্যধিক সংবেদনশীলতা; সক্রিয় শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম (ভিটিই, যেমন, গভীর শিরা থ্রম্বোসিস, পালমোনারি এমবোলিজম); গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স<30 mL/min).
বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি (বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া), মাথাব্যথা, এবং, দীর্ঘ-মেয়াদী ব্যবহারে, থ্রম্বোসিসের ইতিহাস সহ রোগীদের VTE ঝুঁকি-নিরীক্ষণ করে৷
প্রসাধনী ব্যবহার:
বেশিরভাগ ত্বকের জন্য নিরাপদ, তবে সংবেদনশীল ত্বকের জন্য প্যাচ পরীক্ষার সুপারিশ করা হয় (ভাঙা বা স্ফীত ত্বকে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন)।
আলোক সংবেদনশীল নয়, তবে সানস্ক্রিনের একযোগে ব্যবহার (30 এর চেয়ে বেশি বা সমান SPF) আরও পিগমেন্টেশন প্রতিরোধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড (ওরাল ট্যাবলেট, IV ইনজেকশন এবং টপিকাল হেমোস্ট্যাটিক জেলের জন্য) এবং কসমেটিক গ্রেড (উজ্জ্বল ফর্মুলেশনের জন্য) উভয় ক্ষেত্রেই Tranexamic অ্যাসিড সরবরাহ করি। আমরা নমনীয় সরবরাহ ক্ষমতা অফার করি:
R&D নমুনা: 100g-1kg (ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য)।
বাণিজ্যিক বাল্ক: অর্ডার প্রতি 10kg-500kg (1000kg মাসিক উৎপাদন ক্ষমতা)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU, US, এবং এশিয়াতে ক্লায়েন্ট রেজিস্ট্রেশন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
কাস্টমাইজড কণার আকার নিয়ন্ত্রণ (কসমেটিক সিরামের জন্য মাইক্রোনাইজেশন) এবং জলীয় দ্রবণ প্রস্তুতি (প্রসাধনী বেস ব্যবহার করার জন্য-প্রস্তুত-)।
ফর্মুলেশন স্থিতিশীলতার জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা (যেমন, তরল ডোজ ফর্মগুলিতে হাইড্রোলাইসিস প্রতিরোধ করা)।
আপনি যদি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, কসমেটিক ফর্মুলেটর, বা মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানি হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "ফার্মাকোপিয়াল কমপ্লায়েন্স, নিরাপত্তা অগ্রাধিকার, এবং জয়-সহযোগিতা" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা এবং সৌন্দর্য উদ্যোগগুলির সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
হট ট্যাগ: ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড 1197-18-8, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিড, অ্যান্টিফাইব্রিনোলাইটিক এজেন্ট, ভারী মাসিক রক্তপাতের চিকিত্সা, মেলাজমা কসমেটিক উপাদান, হেমোস্ট্যাসিস ড্রাগ, চায়না ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিড সরবরাহকারী
গরম ট্যাগ: ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড ক্যাস#1197-18-8, চীন ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিড ক্যাস#1197-18-8 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
