লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড (সিএএস নং: 177325-13-2) - সিস্টেমিক সংক্রমণের জন্য ব্রড-স্পেকট্রাম ফ্লুরোকুইনলোন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল সক্রিয় উপাদানগুলির পেশাদার সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা Levofloxacin Hydrochloride প্রদান করি যা কঠোরভাবে বিশ্বব্যাপী ফার্মাকোপিয়া মান (USP, EP, BP, CP) মেনে চলে। তৃতীয়-প্রজন্মের ফ্লুরোকুইনলোন, এটি অফলোক্সাসিনের সক্রিয় (S)-এন্যান্টিওমার-উন্নত শক্তি, বিস্তৃত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল স্পেকট্রাম এবং রেসিমিক অফলোক্সাসিনের তুলনায় কম বিষাক্ততা প্রদান করে। এটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়মানুষের ঔষধশ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট, মূত্রনালীর, ত্বক এবং নরম টিস্যুগুলির গুরুতর ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য এবং নির্বাচিতপশুচিকিৎসা অনুশীলনসহচর প্রাণীদের জন্য-এটিকে ওষুধের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ এজেন্ট করে তোলে-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া প্যাথোজেন৷
পণ্য মৌলিক তথ্য
| আইটেম | বিস্তারিত |
|---|---|
| পণ্যের নাম | লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড (লেভোফ্লক্সাসিন এইচসিএল) |
| CAS নং | 177325-13-2 |
| সমার্থক শব্দ | (S)-(-)-9-ফ্লুরো-2,3-ডাইহাইড্রো-3-মিথাইল-10-(4-মিথাইল-1-পাইপেরাজিনাইল)-7-অক্সো-7এইচ-পাইরিডো[1,2,3-de]-1,4-বেনজক্সাজিন-6-কারবক্সিলিক অ্যাসিড; Levaquin® (মানব ফর্মুলেশনের ব্র্যান্ড নাম) |
| আণবিক সূত্র | C₁₈H₂₀FN₃O₄·HCl |
| আণবিক ওজন | 415.83 |
| চেহারা | সাদা থেকে ফ্যাকাশে হলুদ স্ফটিক পাউডার; গন্ধহীন বা সামান্য বৈশিষ্ট্যযুক্ত গন্ধযুক্ত |
| স্পেসিফিকেশন | - ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: বিশুদ্ধতা 99.0% (HPLC) এর চেয়ে বেশি বা সমান; অ্যাস (লেভোফ্লক্সাসিন হিসাবে) 98.0%–102.0%; নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন [ ]²⁰D -103 ডিগ্রি থেকে -111 ডিগ্রি (জলে, c=0.5); শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান; ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 0.1% এর কম বা সমান; ভারী ধাতু (Pb কম বা সমান 10ppm, Hg কম বা সমান 1ppm, Cd কম বা 1ppm এর সমান); অবশিষ্ট দ্রাবক (মিথানল 300ppm এর চেয়ে কম বা সমান, অ্যাসিটোন 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান) |
| গলনাঙ্ক | 218-222 ডিগ্রি (পচন সহ) |
| দ্রাব্যতা | পানিতে অবাধে দ্রবণীয় (25 ডিগ্রিতে 100 গ্রাম/লির থেকে বেশি বা সমান); মিথানল, ইথানলে দ্রবণীয়; অ্যাসিটোনে সামান্য দ্রবণীয়; ক্লোরোফর্ম, ইথারে অদ্রবণীয় |
| স্টোরেজ শর্তাবলী | একটি শীতল (15-25 ডিগ্রি), শুকনো, হালকা-সুরক্ষিত পাত্রে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা শোষণ এবং ফটোডিগ্রেডেশন প্রতিরোধ করার জন্য সিল করা হয়েছে (ফ্লুরোকুইনোলোন গঠন হালকা-সংবেদনশীল); শেলফ লাইফ: ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য 36 মাস, ভেটেরিনারি গ্রেডের জন্য 24 মাস |
মূল ফাংশন এবং কর্মের প্রক্রিয়া
লেভোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড CAS 177325-13-2 প্রয়োগ করেব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রভাবদুটি মূল ব্যাকটেরিয়া এনজাইমকে বেছে বেছে বাধা দিয়ে:ডিএনএ গাইরেস (টোপোইসোমারেজ II)এবংtopoisomerase IV-ব্যাকটেরিয়াল ডিএনএ প্রতিলিপি, ট্রান্সক্রিপশন, মেরামত এবং ক্রোমোজোম পৃথকীকরণের জন্য উভয়ই গুরুত্বপূর্ণ। এর (S)-এন্যান্টিওমার গঠন এই এনজাইমের সাথে (R)-এন্যান্টিওমারের (রেসেমিক অফলোক্সাসিনে পাওয়া যায়) থেকে আরও শক্তভাবে আবদ্ধ হয়, যার ফলে:
বর্ধিত ক্ষমতা: গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে অফলক্সাসিনের চেয়ে 2-8 গুণ বেশি সক্রিয় (যেমন,Escherichia coli, সিউডোমোনাস এরুগিনোসা) এবং গ্রাম- পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া (যেমন,স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া).
বিস্তৃত বর্ণালী: অ্যারোবিক গ্রাম-নেতিবাচক এবং গ্রাম-পজিটিভ প্যাথোজেন, সেইসাথে অ্যাটিপিকাল প্যাথোজেন উভয়ের বিরুদ্ধেই সক্রিয় (যেমন,মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া, ক্ল্যামিডোফিলা নিউমোনিয়া) এবং মাইকোব্যাকটেরিয়া (যেমন,মাইকোব্যাকটেরিয়াম যক্ষ্মা).
পোস্ট-অ্যান্টিবায়োটিক প্রভাব (PAE): ওষুধের মাত্রা ন্যূনতম ইনহিবিটরি কনসেন্ট্রেশন (MIC) এর নিচে নেমে যাওয়ার পর 2-6 ঘন্টার জন্য ব্যাকটেরিয়া পুনঃবৃদ্ধি দমন করে, যা প্রতিদিন একবার-ডোজ করার অনুমতি দেয়।
মূল অ্যাপ্লিকেশন
1. মানব ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্র
Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 চিকিত্সার জন্য অনুমোদিতমাঝারি-থেকে-গুরুতর ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ(হালকা সংক্রমণ বা সর্দি/ফ্লুর মতো ভাইরাল রোগের জন্য নয়) যেখানে মৌখিক বা প্যারেন্টেরাল থেরাপির প্রয়োজন হয়:
1.1 শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
সম্প্রদায়-অর্জিত নিউমোনিয়া (CAP): CAP দ্বারা সৃষ্ট আচরণ করেএস. নিউমোনিয়া(পেনিসিলিন-প্রতিরোধী স্ট্রেন সহ),এম. নিউমোনিয়া, বাH. ইনফ্লুয়েঞ্জা. মৌখিক/IV ডোজ: 7-14 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 500 মিলিগ্রাম, বা 5 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 750 মিলিগ্রাম (দ্রুত পুনরুদ্ধারের জন্য ছোট-কোর্স থেরাপি)।
হাসপাতাল-অর্জিত নিউমোনিয়া (এইচএপি): দ্বারা সৃষ্ট HAP বিরুদ্ধে কার্যকরীP. aeruginosaঅথবা মেথিসিলিন-সংবেদনশীলএস. অরিয়াস(MSSA)। IV ডোজ: 750 মিলিগ্রাম দিনে একবার 7-14 দিনের জন্য, রেনাল ফাংশনের জন্য সামঞ্জস্য করা হয়।
তীব্র ব্যাকটেরিয়াল সাইনোসাইটিস: প্রথম-লাইনের অ্যান্টিবায়োটিকের (যেমন, অ্যামোক্সিসিলিন) প্রতি প্রতিক্রিয়াহীন সংক্রমণের চিকিৎসা করে। মৌখিক ডোজ: 10-14 দিনের জন্য দিনে একবার 500 মিলিগ্রাম, বা 5 দিনের জন্য প্রতিদিন 750 মিলিগ্রাম।
1.2 মূত্রনালীর সংক্রমণ (ইউটিআই)
জটিল ইউটিআই এবং পাইলোনেফ্রাইটিস: মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী কারণে সৃষ্ট গুরুতর কিডনি বা মূত্রনালীর সংক্রমণের চিকিৎসা করেই. কোলিবাক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া. মৌখিক/IV ডোজ: 750 মিলিগ্রাম দিনে একবার 5 দিনের জন্য, বা 500 মিলিগ্রাম 10-14 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার।
জটিল ইউটিআই: মৌখিক ডোজ: 250 মিলিগ্রাম দিনে একবার 3 দিনের জন্য (প্রতিরোধের ঝুঁকি কমাতে ছোট-কোর্স থেরাপি)।
1.3 ত্বক এবং নরম টিস্যু সংক্রমণ
সেলুলাইটিস, ফোড়া এবং ক্ষত সংক্রমণ: দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণ চিকিত্সাএস. অরিয়াস(MSSA) বাস্ট্রেপ্টোকোকাস পাইজেনস. মৌখিক/IV ডোজ: 750 মিলিগ্রাম দিনে একবার 7-10 দিনের জন্য, প্রয়োজনে অস্ত্রোপচারের সাথে ডিব্রিডমেন্ট।
1.4 অন্যান্য সংক্রমণ
যক্ষ্মা (টিবি): ওষুধের জন্য দ্বিতীয়-লাইন এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত হয়-প্রতিরোধী টিবি (অন্যান্য-টিবি-বিরোধী ওষুধের সাথে মিলিত)। ডোজ: 500-750 মিলিগ্রাম 6-12 মাসের জন্য প্রতিদিন একবার।
অ্যাটিপিকাল প্যাথোজেন সংক্রমণ: আচরণ করেলিজিওনেলা নিউমোফিলা(Legionnaires' disease) বাক্ল্যামাইডিয়া ট্র্যাকোমাটিস(মূত্রনালী)। IV/মৌখিক ডোজ: 7-14 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 500 মিলিগ্রাম।
2. ভেটেরিনারি ফিল্ড (সহচর প্রাণী)
জন্য অনুমোদিত হয়কুকুর(বিড়াল নয়-রেটিনাল বিষাক্ততার উচ্চ ঝুঁকি) ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য:
ক্যানাইন ত্বকের সংক্রমণ (পায়োডার্মা): দ্বারা সৃষ্টস্ট্যাফিলোকক্কাস সিউডিন্টারমিডিয়াস. মৌখিক ডোজ: 5-10 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন 7-14 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার।
ক্যানাইন ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন: দ্বারা সৃষ্টই. কোলিবাক্লেবসিয়েলাএসপিপি ওরাল ডোজ: 7-10 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 5-10 মিলিগ্রাম/কেজি, প্রস্রাব কালচার অনুসরণ করে-।
বিপরীত: বিড়াল, গর্ভবতী/নার্সিং কুকুর, বা পূর্বে বিদ্যমান কিডনি রোগ বা খিঁচুনি (খিঁচুনি থ্রেশহোল্ড কম করে) আছে এমন কুকুরদের ব্যবহার করবেন না।
গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চয়তা
কঠোর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রয়োজনীয়তা সহ ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত ফ্লুরোকুইনলোন হিসাবে, CAS 177325-13-2 কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের মধ্য দিয়ে যায়:
1. উত্পাদন এবং বিশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ
সংশ্লেষণ: কাইরাল সংশ্লেষণের মাধ্যমে উত্পাদিত হয় (সক্রিয় (S)-এন্যান্টিওমারকে বিচ্ছিন্ন করার জন্য) বা রেসিমিক অফলোক্সাসিনের রেজোলিউশন, তারপরে হাইড্রোক্লোরিনেশন এবং পুনরায় ক্রিস্টালাইজেশন। এন্যান্টিওমেরিক বিশুদ্ধতার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করে (S)-এন্যান্টিওমার 99.5% (নিষ্ক্রিয় (R)-এন্যান্টিওমার 0.5% এর চেয়ে কম বা সমান)।
জিএমপি কমপ্লায়েন্স: ক্রস-দূষণ এড়াতে এবং ব্যাচের অভিন্নতা নিশ্চিত করতে স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়া সহ ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের জন্য গ্রেড C/D ক্লিনরুমে (আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকা অনুসারে) তৈরি।
2. ব্যাপক টেস্টিং প্রোটোকল
| টেস্ট আইটেম | পদ্ধতি | গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড |
|---|---|---|
| বিশুদ্ধতা এবং পরীক্ষা | HPLC (C18 কলাম, 293 nm সনাক্তকরণ) | বিশুদ্ধতা 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান; পরীক্ষা 98.0%–102.0% |
| Enantiomeric বিশুদ্ধতা | চিরাল HPLC (পলিস্যাকারাইড-ভিত্তিক কলাম) | (S)-এন্যান্টিওমার 99.5% এর চেয়ে বড় বা সমান; (R)-এন্যান্টিওমার 0.5% এর থেকে কম বা সমান |
| সম্পর্কিত পদার্থ | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট ইলিউশন) | একক অপবিত্রতা 0.2% এর কম বা সমান; মোট অমেধ্য 0.5% এর কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-Mas Spectrometry) | Pb 10ppm এর থেকে কম বা সমান, Hg 1ppm এর থেকে কম বা সমান, Cd 1ppm এর থেকে কম বা সমান |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | জিসি (হেডস্পেস স্যাম্পলিং, এফআইডি ডিটেক্টর) | ক্লাস 2 দ্রাবক 500ppm এর চেয়ে কম বা সমান; ক্লাস 1 দ্রাবক সনাক্ত করা যায়নি |
| বন্ধ্যাত্ব (ইনজেকশনযোগ্য গ্রেড) | ঝিল্লি পরিস্রাবণ পদ্ধতি | ব্যাকটেরিয়া/ছত্রাকের বৃদ্ধি নেই |
| দ্রবীভূত করার হার (ট্যাবলেট) | ইউএসপি যন্ত্রপাতি II (প্যাডেল পদ্ধতি, pH 6.8 বাফার) | 80% এর চেয়ে বেশি বা সমান 30 মিনিটে দ্রবীভূত হয় |
3. নিরাপত্তা অনুস্মারক
মানুষের ব্যবহার:
বিপরীত: ফ্লুরোকুইনোলোনের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা; টেন্ডন ফেটে যাওয়ার ইতিহাস; শিশুদের<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
প্রতিকূল প্রভাব: সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া এবং মাথাব্যথা। বিরল কিন্তু গুরুতর ঝুঁকি: টেন্ডন ফেটে যাওয়া (বিশেষ করে বয়স্ক বা কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারকারীদের মধ্যে), QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত (হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন), এবং পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (অসাড়তা/ঝনঝন দেখা দিলে বন্ধ করুন)।
প্রতিরোধের সতর্কতা: লেভোফ্লক্সাসিন-প্রতিরোধী স্ট্রেনের (যেমন,ই. কোলি, কে. নিউমোনিয়া).
ভেটেরিনারি ব্যবহার:
প্রত্যাহারের সময়কাল: কুকুর (অ-খাদ্য প্রাণী): প্রত্যাহারের সময় নেই; অবশিষ্টাংশের ঝুঁকি এড়াতে খাদ্যে ব্যবহার-উৎপাদনকারী প্রাণী (যেমন, গবাদি পশু, শূকর) এড়িয়ে চলুন।
সহযোগিতা ও যোগাযোগ
আমরা বিভিন্ন চাহিদা মেটাতে একাধিক গ্রেড এবং ফর্মুলেশনে Levofloxacin Hydrochloride সরবরাহ করি:
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড: মৌখিক ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং IV ইনজেকশনের জন্য কাঁচা পাউডার (প্রতি অর্ডার 1kg–100kg)।
ভেটেরিনারি গ্রেড: মৌখিক ক্যানাইন ফর্মুলেশনের জন্য পাউডার (প্রতি অর্ডার 10kg–500kg; 1200kg মাসিক উৎপাদন ক্ষমতা)।
মান-সংযুক্ত পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
EU, US, এবং এশিয়াতে রেজিস্ট্রেশন সমর্থন করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের পণ্যগুলির জন্য DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) এবং CEP (উপযুক্ততার শংসাপত্র) প্রদান করা।
কাস্টমাইজড প্রক্রিয়াকরণ: মাইক্রোনাইজেশন (ট্যাবলেটগুলিতে অভিন্ন দ্রবীভূতকরণের জন্য) বা তরল ঘনত্ব (IV ফর্মুলেশনের জন্য)।
প্রযুক্তিগত নির্দেশিকা: কিডনি বৈকল্য (মানব ব্যবহার) এবং প্রতিরোধ ব্যবস্থাপনা কৌশলগুলির জন্য ডোজ সমন্বয়।
আপনি যদি একজন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক, ভেটেরিনারি ড্রাগ এন্টারপ্রাইজ বা জেনেরিক ওষুধ কোম্পানি হন, তাহলে বিস্তারিত সহযোগিতার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন:
যোগাযোগের তথ্য:
ইমেইল: sales@huarongpharma.com
ফোন/হোয়াটসঅ্যাপ: +86 13751168070
আমরা "গুণমান সম্মতি, লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি এবং দায়িত্বশীল ব্যবহার" নীতিগুলি মেনে চলি এবং বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা এবং পশু স্বাস্থ্য উদ্যোগগুলির সাথে অংশীদারিত্বের জন্য উন্মুখ!
গরম ট্যাগ: Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2, চায়না Levofloxacin Hydrochloride CAS 177325-13-2 নির্মাতারা, সরবরাহকারী
